目的观察依折麦布辛伐他汀片(葆至能)与辛伐他汀和依折麦布两药联合使用或两药分别单独使用对高胆固醇血症病人的降脂疗效,并对其安全性进行评价。方法将高胆固醇血症病人1 6 0例,随机分为4组,每组4 0例。A组给予葆至能(10mg/20mg);B组给予辛伐他汀20mg+依折麦布10mg;C组给予辛伐他汀20mg;D组给予依折麦布10mg。分别于用药前及用药后4周、8周、12周随访观察各组血脂、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等指标的变化,观察有无其他不良反应发生。结果 4组用药12周后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均有所降低,除D组外,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均有所升高;组间比较:A组TC、LDL-C、TG降幅较其他3组高(P<0.05),B组TC、LDL-C、TG降幅较C组、D组高(P<0.05),C组TC、LDL-C、TG降幅较D组高(P<0.05)。观察期间4组均无肌痛、横纹肌溶解等不良反应及恶性心血管事件发生。结论葆至能的降脂作用较辛伐他汀加依折麦布联合使用或两药分别单独使用的效果均好,且无明显的不良反应或恶性心血管事件发生,安全性较好。