目的:探讨雷替曲塞联合伊立替康(irinotecan,CPT-11)二线治疗晚期结直肠癌的疗效及安全性。方法:选取2015年1月—2016年1月九江市第三人民医院收治的经标准一线化疗方案治疗失败或缓解后疾病再进展的晚期结直肠癌患者52例,以随机数字表法分为对照组和观察组,每组26例,其中对照组患者采用CPT-11+亚叶酸钙+氟尿嘧啶(FOLFIRI标准方案)治疗,观察组患者采用雷替曲塞联合CPT-11治疗。比较两组患者的治疗效果及不良反应。结果:两组患者总有效率、疾病控制率、中位无进展生存时间的差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者总生存时间为13个月(95%CI=8.901~15.099),明显长于对照组的9.5个月(95%CI=5.763~12.237),差异有统计学意义(P<0.05)。化疗期间的主要不良反应为血液学毒性、消化系统反应、肝损伤等,多为Ⅰ—Ⅱ级,均可耐受;观察组患者Ⅰ—Ⅱ级中性粒细胞减少症、口腔黏膜炎的发生率分别为38.46%(10/26)、11.54%(3/26),分别明显低于对照组的69.23%(18/26)、38.46%(10/26),差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者Ⅰ—Ⅱ级肝损伤发生率为26.92%(7/26),明显高于对照组的3.85%(1/26),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:雷替曲塞联合CPT-11二线治疗晚期结直肠癌,疗效肯定,可明显延长患者的总生存时间,不良反应可耐受,为安全、有效的治疗方案。