人体研究中的知情同意问题研究综述

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知情同意是一个重要的伦理原则,它与人的尊严、权利和利益密切相关.是否尊重人们的知情同意权,历来都是医学研究中的一个重要问题,尤其在涉及人体受试者(即医学研究中做实验的对象,包括健康人、病人、没有自主意志的人--如精神病人、痴呆、婴幼儿等,还有失去人身自由或者人身自由受到限制的人)的生物医学研究中,这个问题更加突出.在人体研究中,知情同意(informed consent)是指:一切实验都必须向受试者说明情况,包括所施程序的依据、目的、方法及潜在的损伤、风险和不可预测的意外等情况,然后在没有威胁利诱的条件下获得受试者主动的同意,或在可能的多种选择办法中做出自由的选择.rn
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