第三批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品的协作标定

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为更替第二批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品,以WHO97/616批重组人凝血因子VⅢ浓制剂国际标准品为对照,采用一期法协作标定第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂二个候选国家标准品X和Y,并将标准品分别置4℃,22℃,37℃保存4.5个月,用加速破坏试验进行稳定性考查,结果表明,X(20010606批)候选标准品效价为3.8IU/支;Y(20010607批)候选标准品效价为7.3IU/支,X批候选标准品比Y候选标准品稳定性好,其它项目均达到国家标准品要求,故已完成建立第三批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品。
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