比较人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物利拉鲁肽和门冬胰岛素30与二甲双胍联合应用对超重和肥胖2型糖尿病患者的疗效和安全性。
方法选取2012年3月10日至2012年6月20日住院的体质指数(BMI)>25 kg/m2的2型糖尿病患者109例，按随机数字表法分为利拉鲁肽治疗组和门冬胰岛素30治疗组。其中利拉鲁肽治疗组52例，给予利拉鲁肽联合二甲双胍治疗，门冬胰岛素30治疗组57例，给予门冬胰岛素30联合二甲双胍治疗共24周，于用药前、用药4、12、24周后分别测定患者的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(PPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体重、腰围、血压、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、肝功能、肾功能、C反应蛋白(CRP)、24 h尿微量白蛋白(UMA)，记录用药期间低血糖发生情况和其他不良反应。采用t检验和重复测量资料方差分析进行数据分析。
结果两组患者治疗3 d后血糖均开始下降，24周后利拉鲁肽组和门冬胰岛素30组FPG分别下降(2.9±1.3)、(3.5±1.2)mmol/L(t＝-3.2，P<0.01)；PPG分别下降(4.2±3.7)、(4.5±2.8)mmol/L(t＝-0.83，P>0.05)；HbA1c分别下降(1.7±0.6)%、(1.9±0.8)%(t＝-0.6，P>0.05)。利拉鲁肽组体重下降(4.2±2.7)kg，门冬胰岛素30组体重增加(1.2±1.7)kg(t＝-3.7，P<0.05)。两组收缩压分别下降(5.2±4.4)、(1.8±2.3)mm Hg(1 mm Hg＝0.133 kPa)(t＝4.9，P<0.01)。两组间舒张压差异无统计学意义。两组患者均出现TG、TC、LDL-C降低和HDL-C升高，但是组间差异均无统计学意义(均P>0.05)。利拉鲁肽组比门冬胰岛素30组低血糖发生率低，但是两组间差异无统计学意义(3.8%比14.0%，t＝-1.51，P>0.05)。利拉鲁肽组患者的胃肠道不良反应多于门冬胰岛素30组，差异具有统计学意义(46.2%比1.8%，t＝2.00，P<0.05)。
结论对超重和肥胖2型糖尿病患者，利拉鲁肽联合二甲双胍与门冬胰岛素30联合二甲双胍降糖效果相当，而利拉鲁肽能够更有效地降低患者体重和血压，同时具有良好的安全性。