复方氯己定含漱液微生物限度检查方法学验证

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目的:建立复方氯己定含漱液微生物限度检查的验证方法。方法根据《中国药典》2010年版二部附录 XI J微生物限度检查法及附录 XIX P微生物限度检查法应用指导原则,对复方氯己定含漱液的微生物限度检查进行方法学验证。结果平皿法可检查本品的霉菌、酵母菌数;薄膜过滤法可检查本品的细菌、控制菌数。结论薄膜过滤法能有效地去除复方氯己定含漱液中的杀菌成分,使产品被微生物污染后得以生长,并确认该法能较好地对细菌数和控制菌进行检测。
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