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在药品生产企业中实施质量风险管理，是有效提升企业管理质量的根本措施。本文通过对药品生产企业风险管理现存问题的分析，从科学地分析制药企业现行GMP组织结构、完善现有的GMP管理体系、实施制药企业GMP全方位管理、提升人才队伍的专业技能和质量意识色各方面提出了质量风险管理在药品生产企业GMP实施中对策。