目的:系统评价目前参芪降糖颗粒治疗2型糖尿病气阴两虚证患者的疗效和安全性。方法:计算机检索Cochrane Library、Pub Med、WHO ICTRP、CNKI、VIP、CBM、Wanfang Data和中国优秀硕士、博士学位毕业论文数据库的文献,检索时限均为从建库至2014年11月11日,由两名研究者按照纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取、质量评价并交叉核对后,采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入8个随机对照试验,合计772例。各纳入研究的方法学质量总体中等。Meta分析结果显示:(1)有效率指标:共纳入的6个研究,实验组(联合组、单用组)治疗2型糖尿病气阴两虚证患者效果优于对照组,差异有统计学意义,分别为[OR=4.52,95%CI(2.44,8.37),P<0.000 01]、[OR=5.60,95%CI(2.33,13.45),P<0.000 01〗。(2)空腹血糖(FBG):共纳入的6个研究,实验组(联合组、单用组)降低2型糖尿病气阴两虚证患者FBG的疗效优于对照组,差异有统计学意义,分别为[MD=-2.29,95%CI(-2.67,-1.91)]、[MD=-1.97,95%CI(-2.80,-1.15)]。(3)餐后2小时血糖(2h PBG):共纳入的6个研究,实验组(联合组、单用组)降低2型糖尿病气阴两虚证患者2h PBG的疗效优于对照组,差异有统计学意义,分别为[MD=-2.21,95%CI(-2.69,-1.74)]、[MD=-1.46,95%CI(-2.32,-0.60)]。(4)不良反应:2个研究治疗组出现1例低血糖反应,对照组8例,两组比较有显著性差异(P<0.05);1个研究治疗组出现了2例低血糖反应,对照组16例,两组比较有显著性差异(P<0.05);1个研究治疗组在用药期间3例出现轻度腹泻。结论:参芪降糖颗粒对2型糖尿病气阴两虚证患者疗效确切,且不良反应少,值得临床应用。然而目前参芪降糖颗粒治疗2型糖尿病气阴两虚证临床研究的方法学和报告质量尚低,因此有必要进行大样本、多中心、随机、双盲的对照试验,以进一步证实其临床上的疗效和安全性。