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目的 探讨加减薯蓣丸治疗轻、中度阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)的临床疗效及对外周血白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、核因子-κB(nuclear factor-kappa B,NF-κB)、血清微小核糖核酸-146a(microRNA-146a,miR-146a)表达的影响。方法 52例轻、中度AD患者随机分为治疗组(加减薯蓣丸浓缩汤剂,15 mL/次,1日2次)和对照组(盐酸多奈哌齐片,5 mg/次,睡前1次),每组26例,两组疗程均为12周。于治疗前后对患者进行简易精神状态量表(Mini-mental State Examination,MMSE)、阿尔茨海默病评定量表-认知(Alzheimer’s Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale,ADAS-Cog)及日常生活能力量表(Activity of Daily Living Scale,ADL)评分;评定阿尔茨海默病证候要素量表(Pattern and Element of Syndrome of Alzheimer’s Disease,AD-PES-11)积分;评定中医证候临床疗效;采用Spearman相关系数分析法对AD-PES-11积分与神经心理测验量表评分之间进行相关性分析;采用ELISA法检测血清IL-1β、NF-κB水平;采用荧光定量PCR法检测miR-146a表达;观察治疗过程中的不良反应。结果 与本组治疗前比较,两组治疗后MMSE评分明显升高(P<0.01),ADAS-Cog及ADL评分明显降低(P<0.01);与治疗前比较,治疗组治疗后AD-PES-11量表总积分、肾虚、脾虚、髓减、痰浊、血瘀积分明显降低(P<0.05,P<0.01),对照组治疗后脾虚积分明显升高(P<0.05);与对照组比较,治疗组治疗后量表总积分、肾虚、脾虚、痰浊、血瘀积分明显降低(P<0.01);治疗组总有效率69.23%(18/26),对照组总有效率7.69%(2/26),两组比较差异有统计学意义(P<0.01);相关性分析显示,MMSE评分与脾虚积分及总积分呈负相关(P<0.05,P<0.01),ADAS-Cog、ADL评分与脾虚、髓减积分及总积分呈正相关(P<0.05,P<0.01);与治疗前比较,两组治疗后IL-1β及NF-κB含量均降低(P<0.05,P<0.01).以治疗组降低更为明显(P<0.05);与治疗前比较,两组治疗后miR-146a水平均降低(P<0.05,P<0.01);两组患者治疗期间均未出现明显不良反应。结论 加减薯蓣丸能有效改善轻、中度AD患者认知功能和日常生活能力,改善中医症状及体征,其机制可能与抑制外周血IL-1β、NF-κB、miR-146a的表达,阻断炎症反应相关。