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放射治疗靶区轮廓勾画软件的安全性和有效性评价方法
放射治疗靶区轮廓勾画软件的安全性和有效性评价方法
来源 :医疗装备 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiayuanyuan001
【摘 要】
:
现从风险管理和质量管理、软件测试和型式检验、临床评价3方面论述放射治疗靶区轮廓勾画软件的安全性和有效性评价方法。基于形状相似性系数(DSC),确定了临床试验研究的基本
【作 者】
:
张嵩
【机 构】
:
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
【出 处】
:
医疗装备
【发表日期】
:
2018年19期
【关键词】
:
放射治疗
靶区勾画
安全性
有效性
评价方法
Radiation therapy
Target delineation
Safety
Effectiveness
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现从风险管理和质量管理、软件测试和型式检验、临床评价3方面论述放射治疗靶区轮廓勾画软件的安全性和有效性评价方法。基于形状相似性系数(DSC),确定了临床试验研究的基本设计和有效性指标。
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