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目的对替米沙坦片的体外溶出行为进行比较。方法采用UV法分别测定A、B、C、D厂替米沙坦片在水、盐酸溶液(pH1.2)、磷酸盐缓冲液(pH6.8)为溶出介质的累积溶出度,使用FDA推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较。结果以原研厂家勃林格殷格翰公司的替米沙坦片(美卡素)为参比制剂,以水为溶出介质B(3批)、C、D厂的相似因子分别为83.0、86.4、84.3、65.8、37.7;以盐酸溶液(pH1.2)为溶出介质的 B(3批)、C、D厂的相似因子分别为70.4、70.0、75.7、64.7、37.3;以磷酸盐缓冲液(pH6.8)为溶出介质的B(3批)、C、D厂的相似因子分别为69.8、66.3、65.7、59.2、41.9。结论 B厂3批替米沙坦片在水、盐酸溶液(pH1.2)、磷酸盐缓冲液(pH6.8)3种溶出介质的溶出行为均与参比制剂非常相似;C厂有一定的相似性;D厂则存在较大差异。