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目的 构建人间充质干细胞(human mesenchymal stem cells,hMSCs)体外抑制同种异体人外周血Th17淋巴细胞增殖活性的质量标准体系.方法 基于hMSCs与同种异体人外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cells,PBMCs)体外共培养和标准人间充质干细胞株CCRC-hMSCs-S1(简称CCRC1)的标准化分析,建立hMSCs对Th17细胞增殖抑制能力的标准评价技术,并对不同来源hMSCs抑制Th17增殖的质量属性标准进行研究.结果 首先建立了CCRC1体外抑制Th17细胞增殖的质量参数,再依据该参数对其他50个不同来源hMSCs抑制Th17增殖的检测值进行校正,最终提出以平均抑制率为(51.98 ±12.99)％的hMSCs抑制Th17增殖质量属性的初级标准值.结论 建立了hMSCs抑制Th17细胞增殖的标准化评价体系,填补了目前国内外相关空白,为客观评价hMSCs生物学有效性质量属性和构架hMSCs综合质量评价体系奠定了又一项重要基础.