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【摘要】天麦消渴片是治疗2型糖尿病的中成药，本文分析了天麦消渴片治疗2型糖尿病的作用机制，总结了天麦消渴片的临床应用情况，为天麦消渴片临床治疗2型糖尿病提供参考。
【关键词】天麦消渴片；2型糖尿病；吡考啉酸铬；治疗
目前我国2型糖尿病的发病人数逐年上升，是一种威胁人体健康的慢性内分泌代谢疾病，糖尿病患者中95%以上属于该类型。该病是由于遗传、环境、生活方式等因素而导致的胰岛素分泌不足以及胰岛素抵抗而发病，该病的特点是患者体内胰岛素的作用效果较差，使患者体内的胰岛素保持在一种相对缺乏的状态[1]。在以往治疗2型糖尿病的经验中，多以促进胰岛素分泌和改善胰岛素抵抗为重点。天麦消渴片是一种新型的中药，给2型糖尿病的治疗带来了新的思路和方向。
1.天麦消渴片在2型糖尿病中的作用机制
1.1天麦消渴片对糖尿病大鼠降血糖作用机理的研究 刘红等[3]的研究结果显示，天麦消渴片通过提高胰岛素的敏感性对糖尿病大鼠产生降血糖作用。任曙光等[2]观察了天麦消渴片对糖尿病模型大鼠的降血糖效果。结果显示，天麦消渴片中吡考啉酸铬与中药成分具有协同作用，具有降低糖尿病大鼠血糖、改善糖尿病症状的功效。
1.2 天麦消渴片通过microRNA和mRNA调控网络改善糖代谢机制研究 王茜等[4]研究了天麦消渴片通过microRNA和mRNA调控网络改善糖代谢机制。结果显示，（1）天麦消渴片不仅能有效降低糖尿病大鼠FBG，改善胰岛素敏感性，增加糖负荷后血浆GLP-1分泌，还能调节脂代谢。（2）天麦消渴片可能是通过改善骨骼肌胰岛素信号通路、降低PCK2、Fox03和PTP-1B水平；上调胰腺miR-375和miR-30d水平，剌激胰岛B细胞增殖，抑制胰岛a细胞增殖，增加胰岛素基因表达；上调胰腺let-7b、let-7e、miR-142-5p和miR-375，抑制细胞因子及受体相互作用通路和MAPK通路的功能，从而改善糖尿病大鼠血糖和胰岛素抵抗状态。
2.天麦消渴片的临床应用研究
2.1 天麦消渴片治疗中国新诊断2型糖尿病患者的疗效研究 邵聪等[5]进行了多中心、开放、平行、随机对照比较天麦消渴片与捷诺维对新诊断2型糖尿病改善胰岛素抵抗和β细胞功能的研究。结果显示，（1）治疗前糖尿病组血清铬水平[（56±28）μg/L]显著低于正常对照组[（112±21）μg/L]；（2）治疗24周后，两组HbAlc，FPG和PG2h较前均显著降低，血清铬水平显著增加。天麦消渴片组治疗后HbAlc下降≥1%者占28.2%，基线血清铬水平较低，用药24周后升高，同时HbAlc降低，降蝠达1.61%。（3）当血清铬<40时，天麦消渴片组HbAlc显著降低，下降幅度为1.09%；当血清铬>65时，HbAlc无显著变化。治疗24周后，胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）均有所降低，β细胞功能指数（HOMA-β）和早相分泌指数（IGI）有所增加。（4）多因素线性回归分析显示基线血铬、基线HbAlc与?HbAlc显著相关。结果认为：新诊断2型糖尿病患者体内普遍缺铬。补铬可使糖尿病患者HbAlc改善，当糖尿病患者血清铬低于40μg/L时，给予天麦消渴片可使HbAlc显著降低。
2.2 天麦消渴片干预糖尿病前期 董春丽等研究显示，天麦消渴片结合生活方式干预，能促进脂肪细胞因子分泌，减轻慢性炎症反应，改善糖尿病前期者血糖和胰岛素分泌，调节糖脂代谢，有逆转或阻止2型糖尿病发生发展的作用。
2.3.天麦消渴片合并其它降糖药物治疗2型糖尿病
2.3.1 天麦消渴片联合阿卡波糖 周建等[6]研究显示，天麦消渴片联合阿卡波糖总有效率达98%，优于单用阿卡波糖组，同时空腹和2hpg更为稳定，能显著改善患者的血脂代谢，降低患者的BMI。
2.3.2 天麦消渴片联合二甲双胍 王美建[7]采用多中心、随机、平行对照、临床研究，对照组给予二甲双胍单药治疗，实验组给予天麦消渴片联合二甲双胍治疗。结果显示，治疗后两组HbA1c较基线时均有明显降低，实验组HbA1c降低幅度比对照组更显著；实验组FPG降低幅度均显著高于对照组；实验组HOMA-IR治疗后低于对照组。研究认为，天麦消渴片联合二甲双胍可以提高新诊断2型糖尿病患者HbA1c达标率，改善胰岛素抵抗。
2.3.3 天麦消渴片联合胰岛素 马玉梅[8]将单纯使用皮下注射胰岛素而血糖控制不佳的2型糖尿病患者分为对照组单纯应用胰岛素，治疗组胰岛素加服天麦消渴片。结果显示，治疗组FPG、2hPG、HbA1c、血浆胰岛素水平和外源性胰岛素用量均有明显下降（P<0.05）。
2.3.4天麦消渴片联合格列本脲 苑晓烨等[9]将2型糖尿病患者随机分成格列本脲、天麦消渴片、格列本脲和天麦消渴片三个组，治疗结束后，3组空腹血糖及餐后2h血糖均明显下降，联合组总有效率明显高于单独用药组（P<0.05），联合用药组血脂有明显改善。结果认为，天麦消渴片与格列本脲联合应用治疗2型糖尿病及其并发症具有良好的协同作用。
2.4天麦消渴片治疗糖尿病并发症
2.4.1治疗早期糖尿病肾病 杨敏[10]对早期糖尿病肾病患者的临床研究显示，天麦消渴片配合常规西药治疗，可明显改善患者血糖及肾功能指标，降低疾病进一步发展的可能。
2.4.2治疗肥胖伴胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征 马春明等[11]观察新型胰岛素增敏剂天麦消渴片对肥胖伴胰岛素抵抗（IR）型多囊卵巢综合征（PCOS）患者排卵、糖、脂代谢及生殖激素方面的影响。研究表明，天麦消渴片可通过增加胰岛素敏感性改善胰岛素抵抗，从而改善肥胖伴胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征患者异常的糖代谢、脂肪代谢、调节生殖激素水平，恢复排卵功能。
2.4.3 治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝 李颖等[12]研究表明，天麦消渴片联合二甲双胍能够通过降低血糖水平、改善胰岛素抵抗、提高胰岛素敏感性、减轻肝脏内脂肪沉积、纠正血脂异常等方面，治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝。 3.讨论
天麦消渴片在遵循中医药“消渴病”传统理论基础上，结合现代医学中微量元素铬对2型糖尿病作用的认识，采用中药和微量元素药物吡考啉酸铬结合，其配伍合理、组方新颖。天麦消渴片作为新型胰岛素增敏剂，临床应用2型糖尿病及其并发症的治疗其效果可靠，联合配伍效果由于单纯用药，为2型糖尿病的诊治提出了新的参考。
参考文献：
[1]温志谦，苑晓烨，杨圣俊，等.天麦消渴片或盐酸吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病的疗效比较[J].现代中西医结合杂志.2011（09）：1079-1080.
[2]刘红，牛凯，王树松，等.天麦消渴片对糖尿病大鼠降血糖作用机理的研究[J].河北中医，2007，29（7）：653-655.
[3]任曙光，吴建华，局英超.天麦消渴片对糖尿病模型大鼠血糖的影响[J].中医杂志，2011，52（19）：1679-1681.
[4]Qian Zhang，xinhua xiao，ming li et al.，（miR-375 and miR-30d in the Effect of Chromium-Containing Chinese Medicine Moderating Glucose Metabolism”.Journal of Diabetes Research，2014：6.
[5]邵聪，吕肖锋，肖新华等.天麦消渴片治疗中国新诊断2型糖尿病患者的疗效研究[J].中华医学杂志，2012，92（22）：1522-1526.
[6]周建，陈丽萍，王宏.天麦消渴片联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的临床研究[J].中国药物与临床.2013，13（3）：358-359.
[7]王美建.天麦消渴片联合二甲双胍治疗新诊断2型糖尿病的有效性和安全性研究[D].山东大学，2012.
[8]马玉梅，甄丽华，马玉华.天麦消渴片联合胰岛素治疗2型糖尿病患者的疗效观察[J].中国伤残医学，2013，21（7）：231-232.
[9]苑晓烨，杨圣俊，温志谦，李芳.天麦消渴片和二甲双胍联合治疗2型糖尿病疗效观察[J].河北医药.2011，33（10）：1543-1544
[10]杨敏.天麦消渴片配合西药治疗早期糖尿病肾病疗效观察，陕西中医，2014，35（10）：1291-1292
[11] 马春明，柳洁，张晓亮，刘永庆，张姬欣.天麦消渴片治疗肥胖伴胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征疗效观察.中国医学创新，2013，10（7）：3-5
[12]李颖，余信利.天麦消渴片联合二甲双胍对2 型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的临床观察及对肝脏脂肪含量的影响。医学综述，2015，21（14）：2634-2637
通讯作者：王树松（1965.10—） 单位：河北省计划生育科学技术研究院，职称：研究员 硕士研究生导师，研究方向：生殖健康及其影响因素的科学研究
【关键词】天麦消渴片；2型糖尿病；吡考啉酸铬；治疗
目前我国2型糖尿病的发病人数逐年上升，是一种威胁人体健康的慢性内分泌代谢疾病，糖尿病患者中95%以上属于该类型。该病是由于遗传、环境、生活方式等因素而导致的胰岛素分泌不足以及胰岛素抵抗而发病，该病的特点是患者体内胰岛素的作用效果较差，使患者体内的胰岛素保持在一种相对缺乏的状态[1]。在以往治疗2型糖尿病的经验中，多以促进胰岛素分泌和改善胰岛素抵抗为重点。天麦消渴片是一种新型的中药，给2型糖尿病的治疗带来了新的思路和方向。
1.天麦消渴片在2型糖尿病中的作用机制
1.1天麦消渴片对糖尿病大鼠降血糖作用机理的研究 刘红等[3]的研究结果显示，天麦消渴片通过提高胰岛素的敏感性对糖尿病大鼠产生降血糖作用。任曙光等[2]观察了天麦消渴片对糖尿病模型大鼠的降血糖效果。结果显示，天麦消渴片中吡考啉酸铬与中药成分具有协同作用，具有降低糖尿病大鼠血糖、改善糖尿病症状的功效。
1.2 天麦消渴片通过microRNA和mRNA调控网络改善糖代谢机制研究 王茜等[4]研究了天麦消渴片通过microRNA和mRNA调控网络改善糖代谢机制。结果显示，（1）天麦消渴片不仅能有效降低糖尿病大鼠FBG，改善胰岛素敏感性，增加糖负荷后血浆GLP-1分泌，还能调节脂代谢。（2）天麦消渴片可能是通过改善骨骼肌胰岛素信号通路、降低PCK2、Fox03和PTP-1B水平；上调胰腺miR-375和miR-30d水平，剌激胰岛B细胞增殖，抑制胰岛a细胞增殖，增加胰岛素基因表达；上调胰腺let-7b、let-7e、miR-142-5p和miR-375，抑制细胞因子及受体相互作用通路和MAPK通路的功能，从而改善糖尿病大鼠血糖和胰岛素抵抗状态。
2.天麦消渴片的临床应用研究
2.1 天麦消渴片治疗中国新诊断2型糖尿病患者的疗效研究 邵聪等[5]进行了多中心、开放、平行、随机对照比较天麦消渴片与捷诺维对新诊断2型糖尿病改善胰岛素抵抗和β细胞功能的研究。结果显示，（1）治疗前糖尿病组血清铬水平[（56±28）μg/L]显著低于正常对照组[（112±21）μg/L]；（2）治疗24周后，两组HbAlc，FPG和PG2h较前均显著降低，血清铬水平显著增加。天麦消渴片组治疗后HbAlc下降≥1%者占28.2%，基线血清铬水平较低，用药24周后升高，同时HbAlc降低，降蝠达1.61%。（3）当血清铬<40时，天麦消渴片组HbAlc显著降低，下降幅度为1.09%；当血清铬>65时，HbAlc无显著变化。治疗24周后，胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）均有所降低，β细胞功能指数（HOMA-β）和早相分泌指数（IGI）有所增加。（4）多因素线性回归分析显示基线血铬、基线HbAlc与?HbAlc显著相关。结果认为：新诊断2型糖尿病患者体内普遍缺铬。补铬可使糖尿病患者HbAlc改善，当糖尿病患者血清铬低于40μg/L时，给予天麦消渴片可使HbAlc显著降低。
2.2 天麦消渴片干预糖尿病前期 董春丽等研究显示，天麦消渴片结合生活方式干预，能促进脂肪细胞因子分泌，减轻慢性炎症反应，改善糖尿病前期者血糖和胰岛素分泌，调节糖脂代谢，有逆转或阻止2型糖尿病发生发展的作用。
2.3.天麦消渴片合并其它降糖药物治疗2型糖尿病
2.3.1 天麦消渴片联合阿卡波糖 周建等[6]研究显示，天麦消渴片联合阿卡波糖总有效率达98%，优于单用阿卡波糖组，同时空腹和2hpg更为稳定，能显著改善患者的血脂代谢，降低患者的BMI。
2.3.2 天麦消渴片联合二甲双胍 王美建[7]采用多中心、随机、平行对照、临床研究，对照组给予二甲双胍单药治疗，实验组给予天麦消渴片联合二甲双胍治疗。结果显示，治疗后两组HbA1c较基线时均有明显降低，实验组HbA1c降低幅度比对照组更显著；实验组FPG降低幅度均显著高于对照组；实验组HOMA-IR治疗后低于对照组。研究认为，天麦消渴片联合二甲双胍可以提高新诊断2型糖尿病患者HbA1c达标率，改善胰岛素抵抗。
2.3.3 天麦消渴片联合胰岛素 马玉梅[8]将单纯使用皮下注射胰岛素而血糖控制不佳的2型糖尿病患者分为对照组单纯应用胰岛素，治疗组胰岛素加服天麦消渴片。结果显示，治疗组FPG、2hPG、HbA1c、血浆胰岛素水平和外源性胰岛素用量均有明显下降（P<0.05）。
2.3.4天麦消渴片联合格列本脲 苑晓烨等[9]将2型糖尿病患者随机分成格列本脲、天麦消渴片、格列本脲和天麦消渴片三个组，治疗结束后，3组空腹血糖及餐后2h血糖均明显下降，联合组总有效率明显高于单独用药组（P<0.05），联合用药组血脂有明显改善。结果认为，天麦消渴片与格列本脲联合应用治疗2型糖尿病及其并发症具有良好的协同作用。
2.4天麦消渴片治疗糖尿病并发症
2.4.1治疗早期糖尿病肾病 杨敏[10]对早期糖尿病肾病患者的临床研究显示，天麦消渴片配合常规西药治疗，可明显改善患者血糖及肾功能指标，降低疾病进一步发展的可能。
2.4.2治疗肥胖伴胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征 马春明等[11]观察新型胰岛素增敏剂天麦消渴片对肥胖伴胰岛素抵抗（IR）型多囊卵巢综合征（PCOS）患者排卵、糖、脂代谢及生殖激素方面的影响。研究表明，天麦消渴片可通过增加胰岛素敏感性改善胰岛素抵抗，从而改善肥胖伴胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征患者异常的糖代谢、脂肪代谢、调节生殖激素水平，恢复排卵功能。
2.4.3 治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝 李颖等[12]研究表明，天麦消渴片联合二甲双胍能够通过降低血糖水平、改善胰岛素抵抗、提高胰岛素敏感性、减轻肝脏内脂肪沉积、纠正血脂异常等方面，治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝。 3.讨论
天麦消渴片在遵循中医药“消渴病”传统理论基础上，结合现代医学中微量元素铬对2型糖尿病作用的认识，采用中药和微量元素药物吡考啉酸铬结合，其配伍合理、组方新颖。天麦消渴片作为新型胰岛素增敏剂，临床应用2型糖尿病及其并发症的治疗其效果可靠，联合配伍效果由于单纯用药，为2型糖尿病的诊治提出了新的参考。
参考文献：
[1]温志谦，苑晓烨，杨圣俊，等.天麦消渴片或盐酸吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病的疗效比较[J].现代中西医结合杂志.2011（09）：1079-1080.
[2]刘红，牛凯，王树松，等.天麦消渴片对糖尿病大鼠降血糖作用机理的研究[J].河北中医，2007，29（7）：653-655.
[3]任曙光，吴建华，局英超.天麦消渴片对糖尿病模型大鼠血糖的影响[J].中医杂志，2011，52（19）：1679-1681.
[4]Qian Zhang，xinhua xiao，ming li et al.，（miR-375 and miR-30d in the Effect of Chromium-Containing Chinese Medicine Moderating Glucose Metabolism”.Journal of Diabetes Research，2014：6.
[5]邵聪，吕肖锋，肖新华等.天麦消渴片治疗中国新诊断2型糖尿病患者的疗效研究[J].中华医学杂志，2012，92（22）：1522-1526.
[6]周建，陈丽萍，王宏.天麦消渴片联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的临床研究[J].中国药物与临床.2013，13（3）：358-359.
[7]王美建.天麦消渴片联合二甲双胍治疗新诊断2型糖尿病的有效性和安全性研究[D].山东大学，2012.
[8]马玉梅，甄丽华，马玉华.天麦消渴片联合胰岛素治疗2型糖尿病患者的疗效观察[J].中国伤残医学，2013，21（7）：231-232.
[9]苑晓烨，杨圣俊，温志谦，李芳.天麦消渴片和二甲双胍联合治疗2型糖尿病疗效观察[J].河北医药.2011，33（10）：1543-1544
[10]杨敏.天麦消渴片配合西药治疗早期糖尿病肾病疗效观察，陕西中医，2014，35（10）：1291-1292
[11] 马春明，柳洁，张晓亮，刘永庆，张姬欣.天麦消渴片治疗肥胖伴胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征疗效观察.中国医学创新，2013，10（7）：3-5
[12]李颖，余信利.天麦消渴片联合二甲双胍对2 型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的临床观察及对肝脏脂肪含量的影响。医学综述，2015，21（14）：2634-2637
通讯作者：王树松（1965.10—） 单位：河北省计划生育科学技术研究院，职称：研究员 硕士研究生导师，研究方向：生殖健康及其影响因素的科学研究