【摘 要】
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目的评价注射用头孢曲松钠舒巴坦钠（2∶1）治疗无合并症淋病的临床疗效、安全性及菌株耐药性。方法采用单臂、多中心、开放性实验设计，在全国7家单位给予入组的113例无合并症淋病受试者单次静脉滴注头孢曲松舒巴坦钠（2∶1）3 g，监测不良反应，采用治疗后（7±1）d的细菌学清除率评价临床疗效。采用纸片法（K-B法）进行菌株药敏试验，并对产β-内酰胺酶的淋球菌（PPNG）菌株进行头孢菌素类药物的最低抑菌浓
【机 构】
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上海市皮肤病医院性病科 200050,上海市皮肤病医院性病科 200050,衢州市人民医院泌尿外科，浙江衢州 324000,上海市闵行区中心医院皮肤科 201199,杭州市第三人民医院皮肤科 3100
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目的评价注射用头孢曲松钠舒巴坦钠（2∶1）治疗无合并症淋病的临床疗效、安全性及菌株耐药性。
方法采用单臂、多中心、开放性实验设计，在全国7家单位给予入组的113例无合并症淋病受试者单次静脉滴注头孢曲松舒巴坦钠（2∶1）3 g，监测不良反应，采用治疗后（7±1）d的细菌学清除率评价临床疗效。采用纸片法（K-B法）进行菌株药敏试验，并对产β-内酰胺酶的淋球菌（PPNG）菌株进行头孢菌素类药物的最低抑菌浓度（MIC）分析。
结果在97例完成疗效评价的患者中，细菌学清除率达到99.0%。108例完成安全性分析的患者中不良反应发生率4.6%，未发生严重不良事件。100株临床分离的淋球菌菌株经药敏分析，未发现头孢曲松和头孢曲松舒巴坦钠（2∶1）中介或耐药。18株PPNG菌株中发现1株头孢曲松钠低敏株，MIC为0.128 μg/mL，未检出耐药菌株。
结论注射用头孢曲松钠舒巴坦钠（2∶1）治疗无合并症淋病临床疗效明确，细菌清除率高，安全性较好，药物敏感性高。
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