浊度法定量检测甘露醇注射液细菌内毒素含量

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目的:建立动态浊度法定量检测甘露醇注射液中细菌内毒素方法,控制药品质量,减少临床热原反应发生.方法:按中国药典2000年版附录中细菌内毒素检测法及细菌内毒素检测法指导原则的规定,对甘露醇注射液中细菌内毒素定量检测进行可行性研究.结果:甘露醇注射液经4倍稀释后可完全消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰.结论:应用动态浊度法定量检测甘露醇注射液细菌内毒素含量,结果准确,在实际应用中完全可行.
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