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汇总2019年国家药品监督管理局境内外飞行检查情况,并进行对比分析,研究医疗器械生产企业质量管理体系中暴露出的缺陷及不规范行为,为医疗器械生产企业和监管机构提供参考。
2019年境内外医疗器械飞行检查缺陷项分析
【摘 要】
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汇总2019年国家药品监督管理局境内外飞行检查情况,并进行对比分析,研究医疗器械生产企业质量管理体系中暴露出的缺陷及不规范行为,为医疗器械生产企业和监管机构提供参考。
【机 构】
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泰州医药高新技术产业园区新药申报服务中心,泰州医药高新区市场监督管理局,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2021年3期
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