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目的：为了提高临床实验诊断的可信性和准确性，尽可能减少或避免出现假阳性和假阴性。质控要求必需对HBsAg酶免疫测定的方法进行比对。方法：采用ELISA 一步法和二步法对体检人群样本进行 HBsAg平行测定，结果不一致样本用 CLIA 重新检测。结果：一步法阳性检出率为10．12％；二步法阳性检出率为12．19％。一步法检测的阴性样本中，有20例二步法检测为阳性。结论：阳性检出率一步法相对较低，二步法较高；方法学比较亦显示二步法优于一步法，建议临床采用二步法检测HBsAg。