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中国的转基因水稻经历了十年的安全评估,其中复杂的程序却一直不为人所知
《财经》记者 吴金勇
2月24日,北京友谊宾馆召开的新闻发布会上,国际农业生物技术应用服务组织(ISAAA)主席克莱夫(Clive James)说:“2009年全球生物技术最重要的一个亮点是,中国对转基因水稻和玉米发放了安全证书。”
2009年8月27日,中国农业部农业转基因生物安全管理办公室(下称转基因办公室)对转植酸酶基因玉米和两个品系的转基因水稻,批准安全证书。
10月22日,中国生物安全网又公布了2009年第二批农业转基因生物安全证书批准清单。
“由于玉米和水稻是当下世界最重要的饲料和糧食,因此中国将很快成为全球最大的转基因作物生产国。我相信转基因水稻在未来的三年内,将会在中国大范围的种植。”克莱夫预测。
根据《农业转基因生物安全管理条例》《中华人民共和国种子法》及《主要农作物品种审定办法》等规定,转基因水稻获得安全证书后,还需通过品种审定,并获得种子生产许可证和种子经营许可证后,方可进入商业化生产。
但生产应用安全证书的下发,无疑向商业化生产的方向迈出实质性的一步。
低调的监管组织
华中农大的转基因水稻从研发到获得安全证书,历时15年。
研发工作始于1995年。1999年其成果通过了农业部鉴定。经国家农业转基因生物安全委员会(下称转基因安委会)安全评价和农业部批准后,华中农大就这两个品系的转基因水稻进行了中间试验(1999年-2000年)、环境释放(2001年-2002年)、生产性试验(2003年-2004年)和申请安全证书(2004年-2009年)。
这种分阶段的安全评价,是中国转基因技术和产业化推广应用的管理制度。在这个过程中,行政监督管理部门为转基因办公室,日常的评价工作则由转基因安委会具体负责。
转基因安委会成员名单从未对外公开,公众对其运行情况和每年两次的安全评价结果并不知情,由此引发了质疑之声。据一位转基因安委会成员透露,不公开成员名单是担心一些申报单位可能私下接触委员,从而影响安全评价的公正性。
按照《农业转基因生物安全管理条例》和相关规定,转基因安委会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫,以及卫生、环境保护等方面的专家组成,每届任期三年。转基因安委会人选由各单位推荐产生。
第一届转基因安委会成员为58人,第二届为73人,目前的第三届为60人。
除转基因安委会外,国务院还建立了农业转基因生物安全管理部际联席会议制度。联席会议由农业、科技、环境保护、卫生、外经贸、检验检疫等有关部门的负责人组成,负责研究、协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。
部际联席会议、农业部科技教育司、转基因办公室和转基因安委会等机构,共同组成目前中国转基因生物安全监督管理评价的组织体系。
复杂的安检程序
中国科学院农业政策研究中心研究员胡瑞法说:“中国的制度大部分借鉴美国,有一些是借鉴欧盟。欧盟的标准比美国要严格得多,因此中国的审批和安全评价制度不是比发达国家简化了,而是更复杂了。”
美国进行转基因作物安全性评价周期通常七年到十年,而中国的转基因水稻经历了十年,完成审批,获得安全证书。
华中农大从1999年开始,不仅按照国家相关法律和转基因安委会的评价规定,进行分阶段安全评价,同时还展开了更为周折的食品安全、环境安全和生态安全评价工作。
由于转基因水稻涉及到中国民众长期食用的问题,农业部多次委托第三方的专业转基因安全检测机构和检测实验室,对转基因水稻的分子特征、环境安全性、食用安全性等有关的关键指标进行了复合型的检测验证。
早在2000年,华中农大就向国家有关部门申请做食品安全检测,检测工作被指定给了湖北省疾病预防控制中心。此后的四年中,华中农大共向湖北疾控中心提供了六吨两个品系的转基因稻米以供试验和检测。
此次检测结束后,华中农大开始向转基因办公室申请安全证书。到2009年获得安全证书前,两个品系的转基因水稻又经过了中国疾控中心营养食品安全所,以及农业部农业转基因生物食用安全监督检验测试中心检测。
期间,农业部不断更新转基因植物及产品安全方面的行业标准。如2006年7月,农业部同时发布了《转基因植物及其产品食用安全检测抗营养素标准》、《转基因植物及其产品食用安全检测大鼠90d喂养试验标准》。许多检测工作不得不重新做。
2004年-2009年间,转基因安委会还不断让华中农大补充试验和数据。
针对水稻是中国乃至亚洲国家的主粮,除了符合国际食品发展委员会、粮农组织和世界卫生组织等有关国际组织和国家惯例的规定之外,有关部门又额外增加了一些关键指标的检测和验证。
“从近十年的运行来看,中国的转基因生物安全的管理审批和评价工作是遵循科学原则、个案原则、熟悉性原则和逐步完善的原则,程序与发达国家差不多。”环境保护部南京环境科学研究所研究员、生物多样性首席专家薛达元对《财经》记者说。
转基因价值
中国农科院生物技术研究所研究员黄大昉多次表示,转基因技术可以提高作物的抗虫、抗病、抗除草剂等性能,从而减少农药的使用,对环境也是一种保护。
在2月25日的一次演讲中,为了表现中国水稻的虫害状况,张启发向听众展示,1999年在华中农大校园内200亩水稻虫害的画面,许多水稻的叶子都被稻纵卷叶螟吃得精光,这一害虫属于鳞翅目。
中国植物保护学会理事长、转基因安委会委员吴孔明向《财经》记者介绍,中国水稻虫害中,最大的一类就是鳞翅目害虫,全国每年的发病亩次高达3亿亩,造成20%左右的减产损失。
二化螟和三化螟等鳞翅目害虫飞行能力弱,一般在本地繁殖,在稻茬中越冬。中国水稻机械化收割程度提高后,残存稻茬较高,同时冬耕冬灌等传统耕作方式减少,也使此类虫害日趋严重。
华中农大转基因水稻通过Bt基因合成的毒蛋白——一种高度专一的杀虫蛋白,可与鳞翅目害虫肠道上皮细胞的特异性受体结合,引起害虫肠麻痹,造成害虫死亡,从而使水稻免受某些特定虫害的侵扰。这些特定害虫在实验中被称为“靶标害虫”。
2007年,华中农大的转基因水稻进行了一次环境安全检测,主要是检测转基因水稻的靶标害虫、非靶标害虫和生物多样性(对节肢动物群落的影响)状况。华中农大两个品系的转基因水稻的靶标害虫都是鳞翅目害虫。
检测的试验种植面积为14亩,加上隔离田共占地约30亩。按照国家标准,试验地周围100米,不应有其他水稻种植,或者与周围水稻花期相隔20天以上。14亩地分别种植了两个转基因品种的转基因水稻,和它们的非转基因对照系,另外还种植了当地的一类非转基因品种Ⅱ优明恢86作为参照。
检测结果是,华中农大的两个品系的转基因品种对于靶标害虫具有非常好的控制效果,控制效率在90%以上,而对于非靶标害虫和生命多样性的影响与非转基因受体对照,不存在明显差异。
此外,华中农大对转基因水稻的试验还显示:降低了80%以上的杀虫剂用量,因此大大减少了农药对田间益虫的影响,维持了稻田生物种群的动态平衡;同时节省了水稻生产的农药投入成本。
在2003年-2004年开展的生产性试验中,湖北当地农民的试种结果支持了上述结论。
中国科学院农业政策研究中心于2002年-2004年针对转基因水稻进行了经济效益实验,数据也显示:尽管在产量上,转基因水稻比非转基因水稻只略有增加,但农药却节省了90%以上。
另一个重要问题是,此类Bt基因合成的毒蛋白,对人是否有害?
理论上只有鳞翅目害虫的肠道上Bt毒蛋白的结合位点,人类肠道上皮细胞没有该蛋白的结合位点,因此不会对人体造成伤害。
在毒理学评价方面,转基因水稻的大鼠90天喂养试验、短期喂养试验、遗传毒性试验、三代繁殖试验、慢性毒性试验以及Bt蛋白的急性毒性试验结果,均未见不良影响。
一位参与检测的安委会成员向《财经》记者介绍,为检测人类长期食用转基因稻米的安全性问题,“小鼠灌胃实验”的结论可供参考讨论:该实验按照每千克鼠体重,使用5克抗虫Bt蛋白每天两次灌食。八天后,各组动物体重和脏器重量无生物学意义上的差异。
经过反复的科学评价后,2008年下半年,转基因安委会认可了转基因水稻在各方面的安全性。2009年3月,华中农大的转基因水稻获得了安全证书。
尽管大部分参与了转基因安全评估的专家,都表示转基因水稻是安全的。但由于封闭的安检与审批过程,以及有限的信息披露,公众很难在短时间内消除对转基因食品安全的疑虑。再加上相关政策法规尚未明确,张启发对《财经》记者表示,转基因水稻商业化的时间还很难确定。
《财经》记者 吴金勇
2月24日,北京友谊宾馆召开的新闻发布会上,国际农业生物技术应用服务组织(ISAAA)主席克莱夫(Clive James)说:“2009年全球生物技术最重要的一个亮点是,中国对转基因水稻和玉米发放了安全证书。”
2009年8月27日,中国农业部农业转基因生物安全管理办公室(下称转基因办公室)对转植酸酶基因玉米和两个品系的转基因水稻,批准安全证书。
10月22日,中国生物安全网又公布了2009年第二批农业转基因生物安全证书批准清单。
“由于玉米和水稻是当下世界最重要的饲料和糧食,因此中国将很快成为全球最大的转基因作物生产国。我相信转基因水稻在未来的三年内,将会在中国大范围的种植。”克莱夫预测。
根据《农业转基因生物安全管理条例》《中华人民共和国种子法》及《主要农作物品种审定办法》等规定,转基因水稻获得安全证书后,还需通过品种审定,并获得种子生产许可证和种子经营许可证后,方可进入商业化生产。
但生产应用安全证书的下发,无疑向商业化生产的方向迈出实质性的一步。
低调的监管组织
华中农大的转基因水稻从研发到获得安全证书,历时15年。
研发工作始于1995年。1999年其成果通过了农业部鉴定。经国家农业转基因生物安全委员会(下称转基因安委会)安全评价和农业部批准后,华中农大就这两个品系的转基因水稻进行了中间试验(1999年-2000年)、环境释放(2001年-2002年)、生产性试验(2003年-2004年)和申请安全证书(2004年-2009年)。
这种分阶段的安全评价,是中国转基因技术和产业化推广应用的管理制度。在这个过程中,行政监督管理部门为转基因办公室,日常的评价工作则由转基因安委会具体负责。
转基因安委会成员名单从未对外公开,公众对其运行情况和每年两次的安全评价结果并不知情,由此引发了质疑之声。据一位转基因安委会成员透露,不公开成员名单是担心一些申报单位可能私下接触委员,从而影响安全评价的公正性。
按照《农业转基因生物安全管理条例》和相关规定,转基因安委会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫,以及卫生、环境保护等方面的专家组成,每届任期三年。转基因安委会人选由各单位推荐产生。
第一届转基因安委会成员为58人,第二届为73人,目前的第三届为60人。
除转基因安委会外,国务院还建立了农业转基因生物安全管理部际联席会议制度。联席会议由农业、科技、环境保护、卫生、外经贸、检验检疫等有关部门的负责人组成,负责研究、协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。
部际联席会议、农业部科技教育司、转基因办公室和转基因安委会等机构,共同组成目前中国转基因生物安全监督管理评价的组织体系。
复杂的安检程序
中国科学院农业政策研究中心研究员胡瑞法说:“中国的制度大部分借鉴美国,有一些是借鉴欧盟。欧盟的标准比美国要严格得多,因此中国的审批和安全评价制度不是比发达国家简化了,而是更复杂了。”
美国进行转基因作物安全性评价周期通常七年到十年,而中国的转基因水稻经历了十年,完成审批,获得安全证书。
华中农大从1999年开始,不仅按照国家相关法律和转基因安委会的评价规定,进行分阶段安全评价,同时还展开了更为周折的食品安全、环境安全和生态安全评价工作。
由于转基因水稻涉及到中国民众长期食用的问题,农业部多次委托第三方的专业转基因安全检测机构和检测实验室,对转基因水稻的分子特征、环境安全性、食用安全性等有关的关键指标进行了复合型的检测验证。
早在2000年,华中农大就向国家有关部门申请做食品安全检测,检测工作被指定给了湖北省疾病预防控制中心。此后的四年中,华中农大共向湖北疾控中心提供了六吨两个品系的转基因稻米以供试验和检测。
此次检测结束后,华中农大开始向转基因办公室申请安全证书。到2009年获得安全证书前,两个品系的转基因水稻又经过了中国疾控中心营养食品安全所,以及农业部农业转基因生物食用安全监督检验测试中心检测。
期间,农业部不断更新转基因植物及产品安全方面的行业标准。如2006年7月,农业部同时发布了《转基因植物及其产品食用安全检测抗营养素标准》、《转基因植物及其产品食用安全检测大鼠90d喂养试验标准》。许多检测工作不得不重新做。
2004年-2009年间,转基因安委会还不断让华中农大补充试验和数据。
针对水稻是中国乃至亚洲国家的主粮,除了符合国际食品发展委员会、粮农组织和世界卫生组织等有关国际组织和国家惯例的规定之外,有关部门又额外增加了一些关键指标的检测和验证。
“从近十年的运行来看,中国的转基因生物安全的管理审批和评价工作是遵循科学原则、个案原则、熟悉性原则和逐步完善的原则,程序与发达国家差不多。”环境保护部南京环境科学研究所研究员、生物多样性首席专家薛达元对《财经》记者说。
转基因价值
中国农科院生物技术研究所研究员黄大昉多次表示,转基因技术可以提高作物的抗虫、抗病、抗除草剂等性能,从而减少农药的使用,对环境也是一种保护。
在2月25日的一次演讲中,为了表现中国水稻的虫害状况,张启发向听众展示,1999年在华中农大校园内200亩水稻虫害的画面,许多水稻的叶子都被稻纵卷叶螟吃得精光,这一害虫属于鳞翅目。
中国植物保护学会理事长、转基因安委会委员吴孔明向《财经》记者介绍,中国水稻虫害中,最大的一类就是鳞翅目害虫,全国每年的发病亩次高达3亿亩,造成20%左右的减产损失。
二化螟和三化螟等鳞翅目害虫飞行能力弱,一般在本地繁殖,在稻茬中越冬。中国水稻机械化收割程度提高后,残存稻茬较高,同时冬耕冬灌等传统耕作方式减少,也使此类虫害日趋严重。
华中农大转基因水稻通过Bt基因合成的毒蛋白——一种高度专一的杀虫蛋白,可与鳞翅目害虫肠道上皮细胞的特异性受体结合,引起害虫肠麻痹,造成害虫死亡,从而使水稻免受某些特定虫害的侵扰。这些特定害虫在实验中被称为“靶标害虫”。
2007年,华中农大的转基因水稻进行了一次环境安全检测,主要是检测转基因水稻的靶标害虫、非靶标害虫和生物多样性(对节肢动物群落的影响)状况。华中农大两个品系的转基因水稻的靶标害虫都是鳞翅目害虫。
检测的试验种植面积为14亩,加上隔离田共占地约30亩。按照国家标准,试验地周围100米,不应有其他水稻种植,或者与周围水稻花期相隔20天以上。14亩地分别种植了两个转基因品种的转基因水稻,和它们的非转基因对照系,另外还种植了当地的一类非转基因品种Ⅱ优明恢86作为参照。
检测结果是,华中农大的两个品系的转基因品种对于靶标害虫具有非常好的控制效果,控制效率在90%以上,而对于非靶标害虫和生命多样性的影响与非转基因受体对照,不存在明显差异。
此外,华中农大对转基因水稻的试验还显示:降低了80%以上的杀虫剂用量,因此大大减少了农药对田间益虫的影响,维持了稻田生物种群的动态平衡;同时节省了水稻生产的农药投入成本。
在2003年-2004年开展的生产性试验中,湖北当地农民的试种结果支持了上述结论。
中国科学院农业政策研究中心于2002年-2004年针对转基因水稻进行了经济效益实验,数据也显示:尽管在产量上,转基因水稻比非转基因水稻只略有增加,但农药却节省了90%以上。
另一个重要问题是,此类Bt基因合成的毒蛋白,对人是否有害?
理论上只有鳞翅目害虫的肠道上Bt毒蛋白的结合位点,人类肠道上皮细胞没有该蛋白的结合位点,因此不会对人体造成伤害。
在毒理学评价方面,转基因水稻的大鼠90天喂养试验、短期喂养试验、遗传毒性试验、三代繁殖试验、慢性毒性试验以及Bt蛋白的急性毒性试验结果,均未见不良影响。
一位参与检测的安委会成员向《财经》记者介绍,为检测人类长期食用转基因稻米的安全性问题,“小鼠灌胃实验”的结论可供参考讨论:该实验按照每千克鼠体重,使用5克抗虫Bt蛋白每天两次灌食。八天后,各组动物体重和脏器重量无生物学意义上的差异。
经过反复的科学评价后,2008年下半年,转基因安委会认可了转基因水稻在各方面的安全性。2009年3月,华中农大的转基因水稻获得了安全证书。
尽管大部分参与了转基因安全评估的专家,都表示转基因水稻是安全的。但由于封闭的安检与审批过程,以及有限的信息披露,公众很难在短时间内消除对转基因食品安全的疑虑。再加上相关政策法规尚未明确,张启发对《财经》记者表示,转基因水稻商业化的时间还很难确定。