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目的探讨湿度对制剂室洁净度的影响，提高洁净室（区）的空气洁净度，确保所生产药物的质量。方法洁净区其它各参数都在规定范同的条件下，在45％～65％不同的湿度条件，对洁净室洁净度进行检测。结果各湿度条件下≥0．5μm的悬浮粒子数、浮游菌及沉降菌均符合要求；在湿度条件较少（接近45％）时，≥5μm的悬浮粒子数不达标；而在湿度条件较大（靠近65％）时，≥5μm的悬浮粒子数符合规定。结论对洁净室的日常运作、维护工作中，在所生产的制剂无特别湿度要求时，在规定的范同内，适当增加洁净空凋的湿度，可有效控制悬浮粒子数，有利