目的观察中药加味玉屏风合剂对反复呼吸道感染(RRTI)的临床疗效、T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+)、免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)及红细胞免疫指标(C3b、ICR、RFER及RFIR)的影响。方法将200例患儿分为观察组(加味玉屏风合剂治疗)和对照组(转移因子治疗),每组各100例,观察临床疗效,并从两组中各随机抽取31例患者测定治疗前后T细胞亚群、免疫球蛋白及红细胞免疫指标。结果观察组用药后发病次数减少,病程缩短,病情减轻不明显;与对照组用药后比较,发病次数减少、病程的缩短差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组IgG、IgA均有改善,与对照组比较,观察组IgG、IgA值上升更明显,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。治疗后观察组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+显著改善,与本组治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗后CD3+、CD4+升高明显,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);CD8+、CD4+/CD8+改善不明显,差异无统计学意义(P>0.05);与对照组治疗后比较,观察组CD3+、CD4+、CD8+明显改善,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组治疗后红细胞免疫各项指标明显改善,与本组治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗后C3b、RFER、RFIR差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),ICR改善不明显;与对照组治疗后比较,观察组各项指标明显改善,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论加味玉屏风合剂能通过调节白细胞免疫、体液免疫及红细胞免疫而起到防治儿童反复呼吸道感染的作用。