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目的:探讨双盲设计在针刺治疗癌痛的随机对照临床试验(RCT)中的可行性,并根据试验过程中出现的现象,为以后同类RCT提供设计上的建议。方法:将22例癌痛患者根据疼痛程度分为3层,再把每层病人随机分配到针刺组和安慰组。用VAS量表评价疼痛缓解情况,用自评问卷了解盲法效果。结果:在安慰组的11名患者中,除2名因病情急剧恶化未完成问卷外,只有1名患者以"镇痛效果不明显"的理由认为自己接受的是安慰性治疗。结论:双盲设计在针刺治疗癌痛的临床研究中是可行的。此次研究对未来大规模RCT设计上的思考:(1)采取多中心合作