【摘 要】
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1970家药企为什么拿不到"上岗证"首先还是从什么是GMP说起,GMP是药品生产质量管理规范的英文简称.根据公开的资料,GMP有80多项认证规则包括药品标签,使用说明、残损药物的处
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1970家药企为什么拿不到"上岗证"首先还是从什么是GMP说起,GMP是药品生产质量管理规范的英文简称.根据公开的资料,GMP有80多项认证规则包括药品标签,使用说明、残损药物的处理等200多条检查项目,包含软件、硬件、管理等,实施GMP改造是一项复杂并耗资巨大的系统工程.良好的硬件设备实用的软件系统、高素质的人员参与,是组成GMP体系的重要因素.只要其中一项不符合,药品生产企业就不能通过认证.因此,GMP决定着药企的生死存亡.
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