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近日,北京市科委支持的北京生物银行正式建成,这是目前国内最大规模的临床样本资源库生物银行,它保存了32万份组织样本可供医疗机构选取试验资源,从而尽快找到发病机制或筛选药物。
有一种银行,它不存钱,只存人体生物样本;它不需要金库,只需冰箱和液氮罐;它不贷款,只提供样本供临床研究;它无法让你在金钱上获益,只让你获得健康利益。它就是生物银行,有个更专业的名称叫“临床数据样本资源库”。
近日,由北京市科委支持的北京生物银行正式建成,这是目前国内最大规模的临床样本资源库,具有病种多、规模大、参与机构多等特点。这一项目历时3年,由首都医科大学牵头建立“信息平台”,301医院、天坛医院和佑安医院等11家具有优势的医疗机构,分别建设“十大疾病样本库”,几乎涵盖了所有我们常见的疾病。如今,北京生物银行已保存近5.6万病例、32万份组织样本。这样,医药专家在攻克疑难杂症、研制新型药物的时候,就能在这里选取需要的试验资源,尽快找到发病机制或筛选药物。
探访生物银行
乍暖还寒的早春,记者来到北京佑安医院“生物医学信息中心”。它实际上是北京生物银行的乙肝、艾滋病生物样本“分行”。
在中心主任张永宏的陪同下,记者走进了标本库,这里就相当于银行的金库。与室外的寒冷相比,标本库暖和得多。这个温度来自库中数十台大功率存储冰箱的散热。不过,“只要不超过25℃,就不会影响存放。”张永宏告诉记者。
眼前冰箱的体积大约是家用冰箱的两倍,每一个都上着锁,有的还贴着封条,一副“非工作人员勿近”的样子。记者注意到,每台冰箱的温度都不同。张永宏介绍,根据标本类型与研究目的不同,标本保存条件也不一样。以乙肝标本来说,从一个患者身上抽取的全血会被分成血浆、血细胞和DNA。血浆一般存放在-20℃的环境中就可以了,而血细胞则至少需要-80℃,如果长期保存,还要考虑把血细胞样本放入液氮罐中。
走出标本库,记者看到样本实验室中研究人员在进行标本处理,提取DNA并分析,随后,这一样本也会被送入标本库。一旁的样本接收室,已有工作人员提着写有“标本专用”字样的样本转运箱准备提取样本去了。
生物银行:转化医学的平台
事实上,佑安医院的这个样本库是日前正式建成的北京生物银行的一部分。一般看来,这些收入“银行”的标本属于实验室、属于科研工作者,离我们普通人似乎很遥远。事实并非如此。首医标本库管理中心主任王彭告诉记者,生物银行能让我们这一代人迅速获益。
“我们都知道基础医学的重要性,诺贝尔生物医学奖也大多颁给了基础医学研究者。可是,患者真正受益了么?这些基础研究成果可能要等100年才能实际发挥作用,怎么才能把实验室研究转化为临床医疗呢?这就要提到近年兴起的名词‘转化医学’,它将基础研究成果转化成为患者提供的真正治疗手段,也就是从实验室到病床。”王彭介绍。
“从实验室到病床”是转化医学的研究模式,在这个研究过程中,生物银行是重要的平台。比如,研制一种针对肝炎的新药时,研究人员在生物银行的样本库里能找到数千份病例,还能申请使用生物银行保存的病理组织进行药物试验,而这些样本很可能是来自不同的收集者,这体现了资源共享。而往常,普通的肝病科室一年可能只有几十个病例,完全不能为临床研究提供足够的样本数。
标准化保证生物样本质量
生物银行中的样本绝不仅是以多取胜,还要保证质量。首医科技处李海燕处长告诉记者,生物银行的概念来自病理科医生做标本,100多年前,大脑切片等人体组织就曾放在冰窖中供后期研究。不过,如今这种简单的“把标本放到冰箱里”就显得太原始了,不符合国际标准,无法保证样本质量。在北京生物银行的建设中,有一整套标准化控制系统。
人体是奇妙的,从血液等组织离开人体那一刻起,就面临变质的威胁。为此,在采集、分离、保持这一系列流程中,都有专人负责,并注明时间,比如样本在实验室中停留了多久。而这一切,都可以通过信息系统实时监测到。
据了解,在北京生物银行建设中,首医作为项目主持单位开发了一套总中心的信息管理软件,并结合每个分库的情况建立了分中心的信息管理软件,实现了临床数据、样本数、样本实物的信息化管理。这样,样本库每台冰箱的每一层每一格,甚至每一格中的每一个小盒子里的某行、某列中存放的试管,都对应信息软件中具体的一点,从软件上就能看出它是某个病人患有某种疾病处于某一阶段的哪一种组织样本。这些样本入库和出库时都要有条形码和二维码进行对应,保证准确无误。一句话,按照目前国际通用的管理标准模式,北京生物银行从信息、文件、人员等多方面予以配套管理。
生物银行的大用途
如今, 北京生物银行的总建设面积已超过4000平方米,这么大的样本资源库究竟能发挥哪些作用?科委生物医药处副处长曹巍介绍,目前完成的生物银行1期工程重点在于“建”,而将从今年开始启动的2期工程则要着重于“用”,届时,效益就看出来了。在“用”的过程中,北京生物银行将明确应用机制、开展医学研究课题,也会尝试与医药公司对接,与国际研究机构共享资源。
随着生物银行的建设,一些医学收获已经体现出来。以艾滋病为例,张永宏告诉记者,“目前,医学上还不确定艾滋病急性期(感染半年内)的免疫机制,为了收集大量此类生物样本,佑安医院建成了我国首个大规模男男同性恋艾滋病高危人群动态随访队列,以及世界上最大、最全面的艾滋病急性期感染者队列,对艾滋病的研究、防控都具有重要意义。”
从今年起到2015年,北京生物银行2期工程将对样本库进一步完善:进一步加强内外部质控,扩大现有样本库规模,收集10万个左右的病例,样本数达到100万份。
有一种银行,它不存钱,只存人体生物样本;它不需要金库,只需冰箱和液氮罐;它不贷款,只提供样本供临床研究;它无法让你在金钱上获益,只让你获得健康利益。它就是生物银行,有个更专业的名称叫“临床数据样本资源库”。
近日,由北京市科委支持的北京生物银行正式建成,这是目前国内最大规模的临床样本资源库,具有病种多、规模大、参与机构多等特点。这一项目历时3年,由首都医科大学牵头建立“信息平台”,301医院、天坛医院和佑安医院等11家具有优势的医疗机构,分别建设“十大疾病样本库”,几乎涵盖了所有我们常见的疾病。如今,北京生物银行已保存近5.6万病例、32万份组织样本。这样,医药专家在攻克疑难杂症、研制新型药物的时候,就能在这里选取需要的试验资源,尽快找到发病机制或筛选药物。
探访生物银行
乍暖还寒的早春,记者来到北京佑安医院“生物医学信息中心”。它实际上是北京生物银行的乙肝、艾滋病生物样本“分行”。
在中心主任张永宏的陪同下,记者走进了标本库,这里就相当于银行的金库。与室外的寒冷相比,标本库暖和得多。这个温度来自库中数十台大功率存储冰箱的散热。不过,“只要不超过25℃,就不会影响存放。”张永宏告诉记者。
眼前冰箱的体积大约是家用冰箱的两倍,每一个都上着锁,有的还贴着封条,一副“非工作人员勿近”的样子。记者注意到,每台冰箱的温度都不同。张永宏介绍,根据标本类型与研究目的不同,标本保存条件也不一样。以乙肝标本来说,从一个患者身上抽取的全血会被分成血浆、血细胞和DNA。血浆一般存放在-20℃的环境中就可以了,而血细胞则至少需要-80℃,如果长期保存,还要考虑把血细胞样本放入液氮罐中。
走出标本库,记者看到样本实验室中研究人员在进行标本处理,提取DNA并分析,随后,这一样本也会被送入标本库。一旁的样本接收室,已有工作人员提着写有“标本专用”字样的样本转运箱准备提取样本去了。
生物银行:转化医学的平台
事实上,佑安医院的这个样本库是日前正式建成的北京生物银行的一部分。一般看来,这些收入“银行”的标本属于实验室、属于科研工作者,离我们普通人似乎很遥远。事实并非如此。首医标本库管理中心主任王彭告诉记者,生物银行能让我们这一代人迅速获益。
“我们都知道基础医学的重要性,诺贝尔生物医学奖也大多颁给了基础医学研究者。可是,患者真正受益了么?这些基础研究成果可能要等100年才能实际发挥作用,怎么才能把实验室研究转化为临床医疗呢?这就要提到近年兴起的名词‘转化医学’,它将基础研究成果转化成为患者提供的真正治疗手段,也就是从实验室到病床。”王彭介绍。
“从实验室到病床”是转化医学的研究模式,在这个研究过程中,生物银行是重要的平台。比如,研制一种针对肝炎的新药时,研究人员在生物银行的样本库里能找到数千份病例,还能申请使用生物银行保存的病理组织进行药物试验,而这些样本很可能是来自不同的收集者,这体现了资源共享。而往常,普通的肝病科室一年可能只有几十个病例,完全不能为临床研究提供足够的样本数。
标准化保证生物样本质量
生物银行中的样本绝不仅是以多取胜,还要保证质量。首医科技处李海燕处长告诉记者,生物银行的概念来自病理科医生做标本,100多年前,大脑切片等人体组织就曾放在冰窖中供后期研究。不过,如今这种简单的“把标本放到冰箱里”就显得太原始了,不符合国际标准,无法保证样本质量。在北京生物银行的建设中,有一整套标准化控制系统。
人体是奇妙的,从血液等组织离开人体那一刻起,就面临变质的威胁。为此,在采集、分离、保持这一系列流程中,都有专人负责,并注明时间,比如样本在实验室中停留了多久。而这一切,都可以通过信息系统实时监测到。
据了解,在北京生物银行建设中,首医作为项目主持单位开发了一套总中心的信息管理软件,并结合每个分库的情况建立了分中心的信息管理软件,实现了临床数据、样本数、样本实物的信息化管理。这样,样本库每台冰箱的每一层每一格,甚至每一格中的每一个小盒子里的某行、某列中存放的试管,都对应信息软件中具体的一点,从软件上就能看出它是某个病人患有某种疾病处于某一阶段的哪一种组织样本。这些样本入库和出库时都要有条形码和二维码进行对应,保证准确无误。一句话,按照目前国际通用的管理标准模式,北京生物银行从信息、文件、人员等多方面予以配套管理。
生物银行的大用途
如今, 北京生物银行的总建设面积已超过4000平方米,这么大的样本资源库究竟能发挥哪些作用?科委生物医药处副处长曹巍介绍,目前完成的生物银行1期工程重点在于“建”,而将从今年开始启动的2期工程则要着重于“用”,届时,效益就看出来了。在“用”的过程中,北京生物银行将明确应用机制、开展医学研究课题,也会尝试与医药公司对接,与国际研究机构共享资源。
随着生物银行的建设,一些医学收获已经体现出来。以艾滋病为例,张永宏告诉记者,“目前,医学上还不确定艾滋病急性期(感染半年内)的免疫机制,为了收集大量此类生物样本,佑安医院建成了我国首个大规模男男同性恋艾滋病高危人群动态随访队列,以及世界上最大、最全面的艾滋病急性期感染者队列,对艾滋病的研究、防控都具有重要意义。”
从今年起到2015年,北京生物银行2期工程将对样本库进一步完善:进一步加强内外部质控,扩大现有样本库规模,收集10万个左右的病例,样本数达到100万份。