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特殊人群是指新生儿、婴幼儿、儿童、老年人、妊娠哺乳期妇女及肝肾功能不全的人群。“是药三分毒”，我国古人早就将药分为大毒、常毒、小毒、无毒。药物是一把双刃剑，既能治病，又能致病。当我们用药物治疗时，必须承担着药品可能引起不良反应的风险。特殊人群对药品（尤其是新药）的不良反应更需提高警惕，新药上市前临床试验的病例数有限，大约有500～3000人，而且大多数情况下排除了老人、孕妇和儿童等特殊人群，因此发生于特殊人群的不良反应往往难以发现。由于这些特殊人群的身体素质远远不及青少年、成年人，对药品也更加敏感，稍有不