论文部分内容阅读
肺是医疗器械全身毒性试验中重要的检查器官,在安全性评价中具有重要的意义。结合作者对医疗器械的理解,就医疗器械全身毒性试验中肺的检查及常见问题做浅要的分析,为医疗器械产品的临床前安全性评价提供参考。但针对具体医疗器械产品,还是要综合评估后作出合理的风险评估。
医疗器械全身毒性试验中肺的检查
【摘 要】
：
肺是医疗器械全身毒性试验中重要的检查器官,在安全性评价中具有重要的意义。结合作者对医疗器械的理解,就医疗器械全身毒性试验中肺的检查及常见问题做浅要的分析,为医疗器械产品的临床前安全性评价提供参考。但针对具体医疗器械产品,还是要综合评估后作出合理的风险评估。
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院,烟台大学
【出 处】
：
中国医疗器械杂志
【发表日期】
：
2021年4期
【基金项目】
：
国家重点研发项目“全降解聚合物支架检测与评价体系的建立”(2016YFC1102304)。
其他文献
目的:研究采取冠脉支架治疗措施对于冠心病患者预后质量的影响及其发挥的预后作用。方法:选取2018年9月~2019年12月220例于本院接受治疗的患有冠心病的患者参与研究,220例患者均采取冠脉支架介入治疗手段进行治疗,并将随访周期定为1年,同时进行临床治疗资料回顾,分析患者经支架介入治疗后的预后效果,包括不良心脏事件发生状况(MACE)和预后有效率。结果:通过为期1年的随访调查和对临床治疗资料的回顾分析可知,在参与研究的220例冠心病患者中有3人随访失败,随访有效率为98.64%,1年期间有59例患者发生
输液港是一种通过植入皮下长期留置在体内的静脉输液装置,最大特点是整个输液港安装在皮下,降低了感染率,且使用寿命长,是一条理想的静脉通道。随着输液港不断在各医院试行,多种并发症逐渐暴露,本文将近5年国内外关于输液港并发症相关因素及措施进行归纳、整理,综述如下。
目的:探讨卡前列素氨丁三醇联合垂体后叶素治疗产后出血的效果、安全性及对凝血功能的影响。方法:选取2018年6月-2019年12月本院收治的产后出血产妇102例。根据治疗使用的药物不同分为对照组和研究组,每组51例。对照组应用卡前列素氨丁三醇治疗,研究组应用卡前列素氨丁三醇联合垂体后叶素治疗。比较两组治疗效果、出血量、凝血因子水平、产后恢复情况、不良反应发生情况。结果:研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组止血时间短于对照组,产后2、24 h的出血量均少于对照组,差异均
目的:探究外周血T淋巴细胞亚群及Th17类细胞因子与乙肝病毒载量的关系。方法:选取2018年1月-2020年11月收治的80例乙肝患者为观察组,另选取同时期80例体检健康的同龄者为对照组。检测与比较两组的外周血T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)及Th17类细胞因子(IL-6、IL-17、IL-22),并比较观察组中不同病毒载量(高载量、中载量、低载量)患者的检测结果
呼吸机是医院必不可少的急救设备,2020年新冠肺炎疫情的全球性爆发,呼吸机的重要性得到了凸显,引起了世界各国的关注和研究。回顾了呼吸机的发展历史,对呼吸机的主要气路结构和工作原理进行了简要的介绍,并深入分析了呼吸机中的关键技术,同时与市场上一些主要品牌的呼吸机进行了对比,展望了呼吸机的发展趋势。
目的:探究直接冠脉支架植入治疗急性心肌梗死的临床应用,为临床实践提供理论依据.方法:选择2016年7月～2019年7月本院收治的急性心肌梗死患者84例为对象,42例是参照组,42例是研
提出一种基于Arduino及其外围脉搏、温度传感器控制高压脉冲发生器的方案用于细胞不可逆电穿孔实验。通过对Arduino开发板编程,将脉搏、温度传感器采集的模拟量光电信号和热敏电阻分压信号转换为数字量信号和温度数值。设定心电R波阈值(>550)和温度阈值(<37 ℃)作为触发条件,以此控制一台功率800W的高压脉冲发生器释放一次固定周期的脉冲。应用体外培养的人肺癌细胞测试验证,细胞染色评估穿孔情况。结果表明,Arduino及其传感器触发和反馈灵敏,控制高压脉冲发生器释放100个电压600 V、
目的:分析经过手法复位的良性阵发性位置性眩晕(benign positional paroxysmal vertigo,BPPV)再发的原因。方法:收集2017年6月-2019年7月本院神经内科二病区收治的BPPV患者102例。所有患者均进行眼震电图检查,定位诊断后给予不同的复位。患者在出院后分别在第1、2、3个月以电话或微信方式进行随访,共随访3次。采用单因素及多因素分析复发的影响因素。结果:102例患者均随访3个月,第1个月失访3例,第2个月失访7例,第3个月失访9例,完成随访83例,脱落率18.6%
目的:分析自动化腹膜透析机治疗中常见的问题以及相应的解决对策,更好促进自动化腹膜透析机在临床治疗中的应用。方法:选取本院2018年10月~2020年6月应用自动化腹膜透析机进行治疗的14例患者为研究对象,所有患者均被确诊为终末期肾衰竭。观察自动化腹膜透析机治疗过程中患者不良反应情况以及机器报警情况。结果:14例患者共开展自动化腹膜透析治疗320例次,患者不良反应共发生29例,发生率为10.63%,包括11例次温度不良刺激、10例次腹胀和8例次腹痛。机器报警共发生36例次,发生率为11.25%,包括7例次温
在当代临床医学中呼吸机是应用较多的辅助机械通气措施,是人工代替自主通气功能的常规方法,在多种疾病所致的呼吸困难、呼吸衰竭症状患者,以及急救复苏、呼吸支持治疗、大型手术麻醉期间呼吸管理中均有良好的应用效果,发挥出了其理想的人工通气功能,为患者的治疗提供了有效辅助,因此其在临床医学领域有重要地位。呼吸机的应用需要通过管路进行人体连接,因此为呼吸机管路进行有效支撑和良好固定对通气质量以及患者生命安全产生了直接影响,所以对使用呼吸机进行辅助治疗的患者做好管路固定对保证其通气质量、临床疗效以及生命健康均有重要意义。