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目的评价甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(Hepatitis A Vaccine,Inactivated;HepA-I)和甲乙型肝炎联合灭活疫苗(Hepatitis A and B Combined Vaccine,Inactivated;HepAB-I)一剂再免疫的血清学效果和安全性。方法采用开放式临床研究设计,选择210名已经完成乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)全程免疫、且接种甲肝减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L)≥6个月的24~38月龄儿童,分为2个试验组,分别接种1剂HepA-I和HepAB-I,并在免疫前和免疫后1个月,对受试者采血检测抗甲肝病毒抗体(Antibody to Hepatitis A Virus,Anti-HAV)与抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to Hepatitis B Virtus Surface Antigen,AntiHBs),并对受试者连续3d测体温,并观察可能发生的任何临床症状和随访,以评价两种疫苗的安全性。结果 HepA-I组受试者再免疫1个月后,Anti-HAV阳性[≥20毫国际单位(mIU)/毫升(ml)]率由免疫前的95.1%上升到100.0%,几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)由免疫前的124.41 mIU/ml上升到7269.31mIU/ml,增长55.74倍。HepAB-I组,Anti-HAV阳性率由免疫前的88.8%上升到98.9%,GMC由免疫前的98.03mIU/ml上升到5174.76mIU/ml,增长58.35倍。HepAB-I组Anti-HBs阳性[≥10 mIU/ml]率由免疫前的72.9%上升到97.8%;GMC由免疫前的22.20mIU/ml上升到1226.14mIU/ml,增长54.49倍。此次试验共观察到12例不良反应,均为发热,发生率为5.7%;未发现其他不良反应。结论在健康幼儿再免疫1剂HepA-I、HepAB-I后,血清学效果和安全性良好。