【摘 要】
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目的 研究根皮苷候选化学对照品的制备方法及其质量标准,为含有根皮苷的药材及其相关产品的质量控制提供参考.方法 多穗柯叶片粉碎,用70％的乙醇溶液(V/V)提取,提取液滤过,浓缩
【机 构】
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广西中医药研究院,广西中药质量标准研究重点实验室,南宁 530022
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目的 研究根皮苷候选化学对照品的制备方法及其质量标准,为含有根皮苷的药材及其相关产品的质量控制提供参考.方法 多穗柯叶片粉碎,用70％的乙醇溶液(V/V)提取,提取液滤过,浓缩成稠膏,用水稀释,用石油醚(60～90℃)洗涤2次,再用乙酸乙酯提取2次,收集乙酸乙酯部分,采用硅胶柱色谱以二氯甲烷-甲醇系统作为流动相梯度洗脱,收集含有根皮苷的流份,合并,浓缩,再用反相制备高效液相色谱法,以甲醇-水(40:60,V:V)为流动相,以紫外光284 nm作为检测波长,进行分离纯化,所得的流份经甲醇重结晶得到高纯度根皮苷,通过紫外光谱、红外光谱、高分辨质谱、核磁共振氢谱、核磁共振碳谱表征鉴定其化学结构.采用高效液相色谱法和质量平衡法测定并计算其纯度.结果 制备的根皮苷候选化学对照品经高效液相色谱纯度测定均值为98.59％,炽灼残渣测定均值为0.02％,以质量平衡法计算含量为98.48％.结论 制备得到的高纯度根皮苷对照品符合中药化学对照品技术要求,可作为相关产品质量控制的候选对照品;建立的分析方法准确、可靠,可为对照品质量控制提供科学依据.
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