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目的:系统评价磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂治疗糖尿病患者勃起功能障碍的临床疗效及安全性,为其治疗提供临床证据。方法:通过计算机检索2013年12月以前Medline、Embase、Cocbrane Library、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)、浙江省高校数字图书馆(ZADL),并阅读检索文章及参考文献,纳入PDE5抑制剂治疗糖尿病患者勃起功能障碍的随机对照试验(RCT)。对纳入研究的方法学用Jadad量表评价,以国际勃起功能指数(IIEF-EF)、IIEF第3问题(IIEF-Q3)、IIEF第4问题(IIEF-Q4)、阴茎插入成功率(SEP-2)、完成性交成功率(SEP-3)及GAQ总体评价问卷为主要疗效评价指标。采用Review manager 5.1.0软件进行Meta分析。结果:共有13篇研究被纳入,所有纳入研究Jadad评分均为3分以上高质量试验。10篇文献IIEF-EF评分采用固定效应模型Meta分析,合并WMD=5.79,95%CI为(4.91,6.66),P<0.001。6篇文献IIEF-Q3评分采用固定效应模型Meta分析,合并WMD=0.96,95%CI为(0.83,1.08),P<0.001。6篇文献IIEF-Q4评分采用固定效应模型Meta分析,合并WMD=1.11,95%CI为(0.98,1.25),P<0.001。2篇文献SEP-2评分采用固定效应模型Meta分析,合并WMD=20.08,95%CI为(13.76,26.04),P<0.001。5篇文献SEP-3评分采用固定效应模型Meta分析,合并WMD=25.56,95%CI为(22.24,28.80),P<0.001。11篇文献GAQ评分采用随机效应模型Meta分析,OR=6.20,95%CI为(3.65,10.52),P<0.001。11个试验药物不良反应采用随机效应模型Meta分析,OR=7.43,95%CI为(4.11,13.44),P<0.001。结论:PDE-5抑制剂能安全有效地改善男性糖尿病患者的勃起功能。