【摘 要】
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目的 比较左乙拉西坦与丙戊酸治疗儿童癫痫的有效性与安全性,为临床用药提供循证参考。方法 计算机检索中国知网、维普网、中国生物医学文献数据库、万方数据、PubMed、Embase、Cochrane Library,收集左乙拉西坦（试验组）对比丙戊酸（对照组）的随机对照试验（RCT）,检索时限均为各数据库建库起至2021年10月1日。筛选文献、提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推
【基金项目】
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山东省卫生健康委员会第一批药品临床综合评价项目；
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目的 比较左乙拉西坦与丙戊酸治疗儿童癫痫的有效性与安全性,为临床用药提供循证参考。方法 计算机检索中国知网、维普网、中国生物医学文献数据库、万方数据、PubMed、Embase、Cochrane Library,收集左乙拉西坦（试验组）对比丙戊酸（对照组）的随机对照试验（RCT）,检索时限均为各数据库建库起至2021年10月1日。筛选文献、提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价;采用RevMan 5.3软件进行Meta分析、敏感性分析和发表偏倚分析。结果 共纳入33项RCT,共计3 116例患儿。Meta分析结果显示,试验组患儿的有效率显著高于对照组[RR=1.06,95%CI（1.02,1.11）,P=0.003]。按不同疗程进行的亚组分析结果显示,治疗1、3个月时,两组患儿的有效率比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）;治疗6个月时,试验组患儿的有效率显著高于对照组（P＜0.05）。试验组患儿的不良反应总发生率显著低于对照组[RR=0.50,95%CI（0.41,0.61）,P＜0.000 01];在具体不良反应中,试验组患儿的恶心呕吐发生率显著低于对照组（P＜0.05）,但两组患儿的皮疹、嗜睡、情绪异常、食欲不振、头晕头痛等发生率比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。敏感性分析结果显示,所得结果稳定可靠。发表偏倚分析结果显示,本研究存在发表偏倚的可能性较小。结论 左乙拉西坦和丙戊酸治疗儿童癫痫的短期疗效（1、3个月）相当,左乙拉西坦的长期疗效（6个月）更好;且左乙拉西坦在消化系统中的安全性较好。
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