目的 系统评价甜梦口服液治疗失眠症的有效性.方法 检索国内有关甜梦口服液联合西药常规治疗(治疗组)和单用常规西药(对照组)治疗失眠的临床随机对照试验,包括中国知网数据库、维普期刊全文数库、万方数据库,依据所定纳入标准及排除标准对所检索的文献进行筛选,提取有效数据,运用RenMan 5.3软件对文献进行Meta分析.结果 最终纳入8项RCT,共730例患者.Meta分析结果显示:与单纯西药治疗相比,甜梦口服液联合西药治疗方案能有效提高临床疗效.总有效评价:RR=1.26,95％CI:[1.18,1.35],P<0.00001;匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分:MD=-3.72,95％CI(-4.96,-2.49),P<0.00001.结论 本次系统评价显示甜梦口服液联合西药治疗失眠能有效提高临床疗效.可是所纳入的研究质量较低,仍需要高质量、大样本的随机对照实验加以佐证.