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目的 阐述口服直接抗凝血药达比加群相关出血风险的流行病学、危险因素、预防和处理方法,为达比加群的临床抗凝治疗风险管理提供参考.方法 查询达比加群相关临床试验、病例报道等文献资料,进行归纳总结.结果 与华法林相比,达比加群引起的致死性出血和颅内出血风险显著降低,但胃肠道出血并不少见.结论 临床上必须加强对其出血风险的管理,确保达比加群使用的安全和有效.