【摘 要】
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目的 观察复方牛胎肝提取物片治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的近期效果及其安全性. 方法 多中心、开放、非随机临床试验,在综合治疗的基础上,应用复方牛胎肝提取物片(3片/次
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目的 观察复方牛胎肝提取物片治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的近期效果及其安全性. 方法 多中心、开放、非随机临床试验,在综合治疗的基础上,应用复方牛胎肝提取物片(3片/次,2次/日,口服,共3个月)治疗240例NAFLD,其中男195例,女45例,平均年龄为(42.2±11.3)岁,基础疾病为超重和/或中心性肥胖. 结果 有240例被纳入本研究,临床症状改善率85.9%(164/191).其中以肝区不适感改善效果最为显著;ALT复常率62.5%(115/184),从治疗前的(79.59±43.63)U/L下降至(43.99+14.83)U/L,P＜0.01,同时AST、GGT和TG、TC和LDL-C也明显下降,P＜0.01:而HDL-C以及空腹血糖、HOMA-IR无明显改变.P＞0.05.35.4%(85/240)的患者B超脂肪肝程度下降1个或1个以上等级;74例患者肝/脾CT值从治疗前的0.78±0.1 8升高到治疗后的0.93±0.16,P＜0.001.未进行饮食控制和增加运动的患者BMI、腰/臀围以及ALT、AST、GGT、TG、TC较治疗前均明显下降,P＜0.001,但饮食控制和增加运动的患者下降更快,P＜0.001.全组病例不良反应发生率为4.58%(11/240),主要表现为消化道症状. 结论 复方牛胎肝提取物片对NAFLD有一定治疗效果,且不良反应轻微.
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