论文部分内容阅读
药品在生产过程中会在设备上形成残留，设备的清洁是用1种或1套清洗方法去除设备上可见及不可见的残留物，并达到可接受的标准，防止污染和交叉污染。设备的清洁通常需制定详细的清洁规程，清洁验证是采用化学试验等手段证明清洁规程的科学性、一致性、可控性的过程，同时在验证结束后应按验证中设定的分析方法定期进行监控，以保证日常生产中规程的有效性。