经皮封堵器治疗卵圆孔未闭的卒中二级预防——呼吁完成随机临床试验

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目前,尚不明确预防原因不明、合并卵圆孔未闭(patent foramen ovale,PFO)患者的卒中或短暂性脑缺血再次发作的最佳措施.众多观察性研究发现,PFO与原因不明的卒中虽密切相关,但在大多数发病的患者中,两者间并未明确凶果关系.治疗措施包括:抗血小板聚集或维生素K拮抗剂的药物治疗、经皮封堵术及外科手术修补.鉴于通常在实施其他手术的过程中,才缝合偶然发现的未闭卵圆孔,故日前很少主张对未闭卵圆孔进行Ⅰ期修补手术.尽管未进行随机分组的前瞻件临床试验,以评估不同治疗方法的相对安全性和有效性,但在过去的几年中,药物治疗与经皮封堵术之间的选择,一直是激烈争论的焦点.美国食品和药品管理局及主要专业协会经常呼吁患者参与临床试验,但临床试验的登记工作已显著落后.完成正在进行的临床试验并进行同行评议是关键的步骤,也成为临床医师对每例患者作出最佳治疗决策的证据.因此,强烈建议参与原因不明的卒中和PFO患者诊疗过程的所有医师,包括心脏科、神经科、内科、放射科和外科医师,应鼓励上述患者参与这些重要的试验,促进这些试验的完成,以尽快明确上述疾病的优化治疗.
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