目的观察补肾健脾化瘀法对围绝经期妇女性激素、血脂及血清一氧化氮(NO)、氧自由基的影响,以及对绝经后妇女冠心病发生事件的影响。方法采用随机数码表按就诊先后随机单盲,分为中药组(188例)及西药组(189例)。中药组口服补肾壮骨冲剂治疗,西药组应用倍美力+安宫黄体酮治疗。主要观察患者的症状疗效及治疗前后血脂[总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)]、性激素[雌二醇(E2)、卵泡刺激激素(FSH)、促黄体生成素(LH)]、血清NO、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平的变化情况。结果 (1)脱失情况比较:中药组治疗2年后脱失53例,西药组脱失96例,两组比较有显著差异(P<0.01)。(2)性激素和血脂比较:与治疗前相比疗效显著(P<0.05),组间比较无显著差异(P>0.05)。(3)两组在治疗后1年和2年血清NO、SOD水平升高,MDA水平降低(P<0.05或P<0.01)。但两组治疗后相比,差异无显著性(P>0.05)。(4)治疗组冠心病发生率低于对照组。结论补肾健脾化瘀法治疗围绝经期妇女,能纠正紊乱的血脂、性激素、NO、氧自由基等各项指标,疗效与雌激素替代疗法相当;在降低冠心病发生率上优于对照组,并具有安全无副作用、服用方便、经济等优点。