【摘 要】
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超说明书用药又称"药品说明书外用法""药品未注册用法",是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法[1]。由于说明书的修改审批程序复杂耗时,因此说明书的更新往往存在滞后性。晚期肿瘤患者一二线标准治疗进展后往往存在治疗方案匮乏的情况,加之肿瘤治疗药物的研究进展较快,因此超说明书用药是临床常见的情况[2]。
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<正>超说明书用药又称"药品说明书外用法""药品未注册用法",是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法[1]。由于说明书的修改审批程序复杂耗时,因此说明书的更新往往存在滞后性。晚期肿瘤患者一二线标准治疗进展后往往存在治疗方案匮乏的情况,加之肿瘤治疗药物的研究进展较快,因此超说明书用药是临床常见的情况[2]。
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