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目的观察益肾清热化湿方治疗脾肾两虚兼湿热证慢性肾小球疾病蛋白尿的临床疗效。方法将121例脾肾两虚兼湿热证原发性慢性肾小球疾病1~2期患者按照2:1比例随机分为治疗组(85例)和对照组(36例)。两组在一般治疗的基础上,治疗组加服益肾清热化湿方,对照组加服氯沙坦钾片50 mg,每日1次,疗程均为6个月。观察不同时间点24 h尿蛋白定量、血肌酐(serum creatinine,SCr)、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)及肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)等指标变化,比较两组间疗效差异。结果与对照组同期比较,治疗组治疗6个月后24 h尿蛋白定量明显下降(P<0.05),两组治疗6个月后SCr、BUN及eGFR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗2、4、6个月后治疗组总有效率分别为77.6%(66/85)、82.4%(70/85)和89.4%(76/85),对照组总有效率分别为47.2%(17/36)、55.6%(20/36)和61.1%(22/36),组内比较,治疗组治疗6个月后有效率高于治疗2个月后(χ~2=4.28,P<0.05);组间比较,治疗组治疗2、4、6个月后有效率均高于对照组(χ~2=10.87、9.53、13.16,均P<O.01)。结论益肾清热化湿方可以降低脾肾两虚兼湿热证慢性肾小球疾病的蛋白尿,提高其临床疗效,从而为从湿热论治慢性肾小球疾病蛋白尿提供了临床依据。