【摘 要】
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目的建立氯法拉宾注射液细菌内毒素检查方法。方法根据中国药典2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法进行实验。结果氯法拉宾注射液稀释4倍以后,对细菌内毒素检查无干扰
【机 构】
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山东省药品检验所,山东滨州医学院附属医院,
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目的建立氯法拉宾注射液细菌内毒素检查方法。方法根据中国药典2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法进行实验。结果氯法拉宾注射液稀释4倍以后,对细菌内毒素检查无干扰;3批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论细菌内毒素检查方法可用于该产品的质量控制。
Objective To establish a bacterial endotoxin test for clofarabine injection. Methods According to the Chinese Pharmacopoeia 2005 edition two appendix bacterial endotoxin test method. Results After 4-fold dilution of clofarabine injection, there was no interference with bacterial endotoxin test. Bacterial endotoxin test was performed in 3 batches of samples. Conclusion The bacterial endotoxin test method can be used for the quality control of this product.
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