【摘 要】
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目的探讨他汀类药物在高血压合并孤立性心房颤动(IAF)患者中的应用价值。方法选取2018年5月至2020年5月于河北北方学院附属第一医院心血管内科240例高血压合并首诊IAF患者进行临床观察,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组各120例。对照组采用常规药物,包括降压药、控制心率、抗凝药等;观察组在此基础上加用他汀类药物(瑞舒伐他汀钙片20 mg,1/晚)。比较两组患者治疗前及治疗后3个月血脂相关指标(三酰甘油,低密度脂蛋白胆固醇,总胆固醇)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α
【基金项目】
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河北省北方学院自然科学研究计划项目(Q2013036)。
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目的探讨他汀类药物在高血压合并孤立性心房颤动(IAF)患者中的应用价值。方法选取2018年5月至2020年5月于河北北方学院附属第一医院心血管内科240例高血压合并首诊IAF患者进行临床观察,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组各120例。对照组采用常规药物,包括降压药、控制心率、抗凝药等;观察组在此基础上加用他汀类药物(瑞舒伐他汀钙片20 mg,1/晚)。比较两组患者治疗前及治疗后3个月血脂相关指标(三酰甘油,低密度脂蛋白胆固醇,总胆固醇)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α
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生物分布研究是考察药物自给药部位进入人体以后到达靶器官的情况,和伴随时间延长的代谢消除趋势,是基因治疗药物特有的实验内容。人体暴露于外源基因片段时易于发生严重危害,需要采用适宜方法考察药物基因进入体内情况以预测其潜在安全风险。当前,多个监管机构均要求在非临床阶段开展此项研究,并且在申报临床试验之前提供相关数据。本文主要概括了生物分布研究实验内容、样本种类及特点、分析方法及原理和样本检测策略,以期望指导这项研究更加合理有效地开展,和更好地服务于我国新药安全性评价领域的监管科学工作。
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