【摘 要】
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目的:制备欧前胡素柔性脂质体凝胶(IMP-UDLs-Gel),并对其进行质量评价.方法:在单因素考察的基础上,以12 h累积透过量(Q12 h)为评价指标,采用正交试验法对IMP-UDLs-Gel处方中
【机 构】
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广东药科大学新药研发中心/广东省药物新剂型重点实验室,广州 510006;广东药科大学广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心/缓控释微粒递药系统研究创新团队,广州 510006;广州医药研究总院有
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目的:制备欧前胡素柔性脂质体凝胶(IMP-UDLs-Gel),并对其进行质量评价.方法:在单因素考察的基础上,以12 h累积透过量(Q12 h)为评价指标,采用正交试验法对IMP-UDLs-Gel处方中的卡波姆940比例、甘油比例和丙二醇比例进行考察,筛选最优处方,并对最优处方所制备的IMP-UDLs-Gel进行质量评价.结果:IMP-UDLs-Gel最优处方为卡波姆940比例1％、甘油比例15％、丙二醇比例10％.所制得的IMP-UDLs-Gel的Q12 h为(11.543±0.241)μg/cm2;外观为乳白色、半透明状;粒径为(93.13±1.68)nm,多分散系数为0.268±0.012,Zeta电位为(-24.96±1.99)mV;pH为7.32±0.03;黏度为(45.37±1.27)g·s;稳态流量为(0.727±0.002)μg·h/cm2,滞后时间为(4.358±0.175)h,表观渗透系数为1.392×10-3 cm/h,且具有良好的物理稳定性和光稳定性.结论:建立的制备方法稳定可行,所制备的IMP-UDLs-Gel具有良好的黏附性、稳定性和透皮性.
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