临床研究质量控制体系设计的目标和原则

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临床研究质量不高是制约我国临床研究整体水平提高的重要环节,提高研究质量是当前迫切需要解决的问题.在提高临床研究质量的工作中,首先要做顶层设计,在目标和原则上达成共识,但至今未见对这一问题的系统论述.现笔者提出如下看法,供学术界讨论。

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在美国男性中,膀胱癌是继前列腺癌、肺癌和结直肠癌之后排名第4位的常见恶性肿瘤,2008年估计约有68 810例新发病例,约有14 100例患者死于该疾病。
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腹腔镜手术具有手术创伤轻、术后恢复快等诸多优点,近年来发展迅速,一些手术已成为标准手术方式.肝切除术一直是整个腹部外科手术中难度高、风险大的手术之一,腹腔镜肝切除术最早在1991年由美国妇科医生Reich等[1]报道,共报道3例,手术方式为肝脏浅表小肿瘤的局部切除;国内由周伟平等[2]于1994年报道了腹腔镜左肝切除术。
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病例摘要  患者男性,42岁,因"腹痛伴黑便1 d",于2009年12月23日入院.患者1 d前无明显诱因下出现腹痛,以脐周及左上腹部为著,呈持续性胀痛,伴解黑便4次,开始为暗红色烂便,后为黑色软便,共约500 g左右,便后腹痛可稍缓解,仍感腹胀,同时呕吐3次,非喷射性,呕吐物为胃内容物,无呕血,伴晕厥1次,约数秒钟后自行缓解,无意识障碍.无畏寒发热,无胸闷气急,无咳痰咯血,来我院急诊,予止血、补
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