目的观察中药内服（补肾安胎方）外敷（益肾保胎膏穴位贴敷）治疗肾虚型早期先兆流产的临床疗效。方法将86例肾虚型早期先兆流产患者随机分为治疗组与对照组,每组43例。对照组予基础干预,肌肉注射黄体酮加益肾保胎膏穴位贴敷治疗,治疗组在对照组治疗措施基础上加服补肾安胎方。两组疗程均为2周、治疗后随访3个月,观察临床疗效、短期妊娠预后及用药安全性,比较中医证候积分及血清性激素水平,性激素包括血清孕酮（P）、雌二醇（E₂）及人绒毛膜促性腺激素（HCG）。结果 （1）治疗组、对照组临床总有效率分别为97.7%、81.4%;组间临床疗效比较,治疗组明显优于对照组（P<0.05）。（2）组间治疗后比较,中医证候积分差异有统计学意义,治疗组明显低于对照组（P<0.05）。（3）组间治疗后比较,P、E₂、HCG水平差异有统计学意义,治疗组明显高于对照组（P<0.05）。（4）两组继续妊娠率（97.7%vs 83.7%）比较,差异有统计学意义,治疗组明显高于对照组（P<0.05）。（5）两组不良反应发生率（4.7%vs 0%）比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论中药内服（补肾安胎方）外敷（益肾保胎膏穴位贴敷）治疗肾虚型早期先兆流产,可减轻患者临床症状,提高其血清性激素水平,改善妊娠预后,且安全性较好。