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移动医疗器械是有源医疗器械与移动互联网技术深度融合的产物,是医疗器械异军突起的新方向,是助推移动医疗服务、构建医疗健康大数据体系的重要基础。移动医疗器械的有效性和安全性的评价存在很多新的问题和挑战。如何解决这些质控技术问题,关系到新产品能否快速注册上市。本文讨论了目前移动医疗器械质控领域面临的几个突出的技术问题,包括反射式血氧、无创血糖、手机光辐射、柔性电池、柔性传感器等,对监管部门加强相关领域的质控工作给出了建议。