目的:观察排毒保肾丸(大黄虫丸加减)治疗以蛋白尿为主的1期慢性肾脏病的临床疗效。方法:216例患者随机分为2组,2组均以常规治疗,治疗组112例加用排毒保肾丸治疗;对照组104例加用黄葵胶囊治疗;2组均以2月为1疗程,共治疗2疗程。结果:总有效率治疗组为81.25%,对照组为64.42%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后2组各时间段24h尿蛋白定量、血清白蛋白、甘油三酯、胆固醇、纤维蛋白原、免疫蛋白等指标较治疗前均有明显改善,差异均有非常显著性意义(P<0.01);治疗组各指标改善更为显著,与对照组同时段比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01)。治疗后各时段对照组尿素氮较治疗前升高(P<0.01),且在1、2疗程时亦较治疗组高(P<0.01);2月后随访时治疗组尿素氮亦较治疗前升高(P<0.01)。治疗组总感染例数及1、2疗程时感染例数均低于对照组,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论:排毒保肾丸治疗以蛋白尿为主的1期慢性肾脏病疗效优于黄葵胶囊。