【摘 要】
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为了建立氟雷拉纳咀嚼片的溶出度检测方法，通过筛选不同pH值的缓冲液及含有不同质量浓度表面活性剂的溶出介质，绘制本品中氟雷拉纳的体外溶出曲线。溶出方法为桨法，转速为75 r/min；检测方法为高效液相色谱法，采用Eclipse Plus C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱，以水与乙腈的液相体积比25∶75为流动相，检测波长为210 nm，流速1.0 m L/min，柱温35℃。结果显
【基金项目】
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甘肃省科技计划项目（20JR10RA023）； 中国农业科学院创新工程项目（25-LZIHPS-05）；
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为了建立氟雷拉纳咀嚼片的溶出度检测方法，通过筛选不同pH值的缓冲液及含有不同质量浓度表面活性剂的溶出介质，绘制本品中氟雷拉纳的体外溶出曲线。溶出方法为桨法，转速为75 r/min；检测方法为高效液相色谱法，采用Eclipse Plus C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱，以水与乙腈的液相体积比25∶75为流动相，检测波长为210 nm，流速1.0 m L/min，柱温35℃。结果显示，氟雷拉纳在33.6～336μg/m L范围内与检测峰面积呈良好的线性关系，其平均回收率为100.03%，溶出介质选用10 g/L十六烷基三甲基溴化铵时，溶出度不低于标示量的80%。结果表明，该方法简单、灵敏、准确、专属性强，可用于氟雷拉纳咀嚼片溶出度的检测。
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