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质量保证部门(QAU)是非临床安全性评价机构的监督检查部门,是实施GLP的核心。QAU对非临床安全性评价机构中进行的安评试验实施的检查主要包含试验方案、实验过程、原始记录及总结报告。本文以长期毒性试验的总结报告为例,探讨QAU在审查总结报告中的流程及注意事项。
质量保证部门对总结报告审查的流程及注意事项
【摘 要】
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质量保证部门(QAU)是非临床安全性评价机构的监督检查部门,是实施GLP的核心。QAU对非临床安全性评价机构中进行的安评试验实施的检查主要包含试验方案、实验过程、原始记录及
【机 构】
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广州中医药大学科技产业园(新南方药物安全性评价中心),
【出 处】
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中国药理学与毒理学杂志
【发表日期】
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2013年03期
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