目的建立人血清透明质酸夹心化学发光免疫检测方法。方法用透明质酸结合蛋白分别进行固相载体包被和与辣根过氧物酶偶联,建立定量测定人血清透明质酸的夹心化学发光免疫检测法,并对该方法进行方法学和临床应用性评价。结果所建立血清透明质酸化学发光免疫检测法灵敏度为0.66μg/L,线性范围在1.8~1000μg/L,批内变异系数低于7.05%,批间变异系数低于8.0%,平均添加回收率为103.1%,稀释回收率为106.8%,与肝纤维化其他血清标志物IV型胶原、III型前胶原和层黏连蛋白的交叉反应率分别只有0.19%、0.16%和0.17%,样本中添加的抗凝剂及胆红素、胆固醇、甘油三酯等物质对检测结果没有影响。辽宁抚顺市传染病医院用该方法检测737份样本的临床总符合率为98.64%;检测197份样本透明质酸含量的结果与美国Corgenix试剂盒检测结果的相关性为y=0.855x+26.874(r=0.9877)。结论该方法灵敏度高、特性好、线性范围宽,有良好的准确性和重复性,完全可用于临床样本的肝纤维化检测。