【摘 要】
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目的评价国产艾司西酞普兰片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法将240例单相抑郁症病人随机分为艾司西酞普兰组(120例)和西酞普兰组(120例),使用可变剂量进行为期6wk的双盲、
【机 构】
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中南大学湘雅二医院精神卫生研究所; 湖南省脑科医院; 南京脑科医院; 西安市精神卫生中心; 河北省精神卫生中心;
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目的评价国产艾司西酞普兰片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法将240例单相抑郁症病人随机分为艾司西酞普兰组(120例)和西酞普兰组(120例),使用可变剂量进行为期6wk的双盲、双模拟对照研究,在治疗1、2、4、6wk末使用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、临床总体印象量表(CGI)进行疗效评价,使用不良事件记录表及相关实验室检查评价安全性。结果共计203例病人(艾司西酞普兰组101例,西酞普兰组102例)完成为期6wk治疗,2组的总体有效率分别为81.2%和83.3%,无显著差异(P=0.6891);但艾司西酞普兰组临床痊愈率(45.5%)高于西酞普兰组(29.4%),具有显著差异(P=0.0176)。2组不良反应总体发生率分别为28.7%和29.9%,无显著差异(P=0.8384),一般可以耐受。结论国产艾司西酞普兰片是一种安全有效的抗抑郁药物。
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