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目的:评价人脐带间充质干细胞的安全性,为临床安全用药提供依据。方法:通过家兔体外溶血试验、小鼠和豚鼠异常毒性试验、豚鼠主动全身过敏试验、裸鼠致瘤性试验、小鼠和食蟹猴单次给药毒性试验,评价人脐带间充质干细胞的安全性。结果:人脐带间充质干细胞无明显溶血反应,无异常毒性,无致敏性,无致瘤性。人脐带间充质干细胞对小鼠静脉注射给药的最大耐受量(MTD)> 2. 0×10^7cells·kg^-1。对食蟹猴单次静脉滴注给药的近似致死剂量> 10. 0×10^7cells