【摘 要】
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采用加速试验法测试雌二醇控释贴片的稳定性,并作室温留样观察。结果表明,加速试验前后样品的外观不变,药物含量及粘着强度稳定,薄层色谱未见分解产物;室温留样1年,各项指标
【机 构】
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浙江省医学科学院药物研究所,浙江省医学科学院药物研究所,浙江省医学科学院药物研究所 杭州 310013,杭州 310013,杭州 310013
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采用加速试验法测试雌二醇控释贴片的稳定性,并作室温留样观察。结果表明,加速试验前后样品的外观不变,药物含量及粘着强度稳定,薄层色谱未见分解产物;室温留样1年,各项指标均符合质量标准。推测样品室温贮存有效期可达2年。
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